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FIIM
Fabricant de médicaments d'origine
Fédération Internationale de l'Industrie du Médicament
Fédération internationale de l'industrie du médicament
INM
Industrie des médicaments d'origine
Industrie nationale des médicaments
Médicament d'origine
Médicament d'origine végétale
Médicament de marque d'origine
Médicament original
Médicament princeps
Produit pharmaceutique d’origine
Préparation originale
Reçu original de médicaments
Société productrice de médicaments de marque
Spécialité de référence

Traduction de «industrie des médicaments d'origine » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
Fédération internationale de l'industrie du médicament | FIIM [Abbr.]

International Federation of Pharmaceutical Manufacturers' Associations | IFPMA [Abbr.]


industrie des médicaments d'origine

brand name drug industry


médicament de marque d'origine | médicament d'origine | médicament princeps | produit pharmaceutique d’origine | spécialité de référence

innovator brand | originator | originator brand | originator medicinal product | originator medicine | originator pharmaceutical | originator pharmaceutical product | originator product


médicament d'origine | médicament original | médicament princeps

brand-name drug | brand name drug




fabricant de médicaments d'origine [ société productrice de médicaments de marque ]

brand-name company [ brand name company ]


préparation originale | médicament original

branded preparation




Industrie nationale des médicaments | INM [Abbr.]

National Industry of Pharmaceuticals | NIP [Abbr.]


Fédération Internationale de l'Industrie du Médicament [ FIIM ]

International Federation of Pharmaceutical Manufacturers Associations [ IFPMA ]
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
R. considérant que la concurrence vive dans l'industrie des médicaments génériques a contribué à réduire de 99 %, depuis 2000, les prix des médicaments de première ligne contre le sida, en les faisant passer de 10 000 USD à quelque 130 USD par patient et par an, bien que les prix des médicaments de seconde ligne, dont les patients ont besoin à mesure que la résistance se développe naturellement, restent élevés, et ce principalemen ...[+++]

R. whereas fierce competition in the generic pharmaceuticals industry has helped prices for first-line AIDS drug regimens fall by 99% since 2000, from USD10,000 to roughly USD130 per patient per year, although prices for second-line drugs – which patients need as resistance develops naturally – remain high, mostly owing to increased use of patents in key generic pharmaceutical-producing countries,


(10) Il convient donc aussi d'adapter les dispositions de la directive 2001/82/CE aux spécificités de ce secteur, en particulier pour répondre aux besoins de santé et de bien-être des animaux producteurs de denrées alimentaires sur des bases qui garantissent un niveau élevé de protection des consommateurs, et dans un contexte qui présente un intérêt économique suffisant pour l'industrie du médicament vétérinaire.

(10) The provisions of Directive 2001/82/EC also need, therefore, to be adapted to the specific features of the sector, particularly to meet the health and welfare needs of food-producing animals on terms that guarantee a high level of consumer protection, and in a context that provides adequate economic interest for the veterinary medicinal products industry.


- Monsieur le Président, pour avoir été, durant plus de trente ans de ma vie, une travailleuse d’un des grands groupes mondiaux de l’industrie pharmaceutique, je peux vous dire que le souci principal de cette industrie, qu’elle soit européenne ou non, n’est ni la santé des populations - et surtout pas des populations qui n’ont pas les moyens de payer les médicaments - ni le bien-être des travailleurs qu’elle emploie et qu’elle n’hésite pas à licencier par milliers au rythme des fusions-concentrations de ce secteur, ou à faire travaill ...[+++]

– (FR) Mr President, having worked for over thirty years for one of the major international pharmaceutical companies, I can tell you that the main concern of this industry, whether European or otherwise, is neither people’s health – and especially not the health of people who cannot afford to pay for their medicines – nor the well-being of its employees, whom it does not hesitate to make redundant by the thousand whenever a merger or concentration takes place in the sector or to drive hard, day and night, even the women, in manufactur ...[+++]


Les médicaments génériques devront également être bien établis sur le marché européen et pourront être commercialisés dès l'expiration de la période de protection dont bénéficie le médicament original, pour autant que ces génériques remplissent toutes les exigences de qualité, de sécurité et d'efficacité, cela s'entend.

Generic drugs, which must of course meet all requirements as regards quality, safety and effectiveness, should also be established in the European market and it should be possible to market them as soon as the period of protection for the original drug has expired.


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Si j’examine le cas néerlandais, je constate que le prix d’un produit générique y est supérieur à celui du médicament de marque, du médicament original donc, dans un grand nombre d’autres États membres.

In the Netherlands, I have noticed that the price of a generic product there is higher than the price of the original medicine in a large number of Member States.


Un point de discussion important à l’ordre du jour est le lien entre le médicament original et le produit générique qui est mis sur le marché à l’expiration du brevet et de la protection des données.

One of today's important areas of discussion is the relationship between the original medicine and the generic product that is introduced onto the market once the patent and data protection have lapsed.


i) soit que le médicament est essentiellement similaire à un médicament autorisé dans l'État membre concerné par la demande et que le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché du médicament original a consenti qu'il soit fait recours en vue de l'examen de la demande, à la documentation toxicologique, pharmacologique et/ou clinique figurant au dossier du médicament original.

(i) either that the medicinal product is essentially similar to a medicinal product authorized in the Member State concerned by the application and that the holder of the marketing authorization for the original medicinal product has consented to the toxicological, pharmacological and/or clinical references contained in the file on the original medicinal product being used for the purpose of examining the application in question.


Les États membres peuvent ne pas appliquer la période de six ans au-delà de la date d'expiration d'un brevet protégeant le médicament original.

Member States are at liberty not to apply the six-year period beyond the date of expiry of a patent protecting the original medicinal product.


i) soit que le médicament vétérinaire est essentiellement similaire à un médicament autorisé dans l'État membre concerné et que le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché du médicament vétérinaire original a consenti à ce que la documentation toxicologique, pharmacologique et/ou clinique figurant au dossier du médicament vétérinaire original soit utilisée en vue de l'examen de la demande en question.

(i) either that the veterinary medicinal product is essentially similar to a medicinal product authorized in the Member State concerned by the application and that the marketing authorization holder has agreed that the toxicological, pharmacological and/or clinical references contained in the file on the original veterinary medicinal product may be used for the purpose of examining the application in question.


5. Sans préjudice du paragraphe 6, peuvent toutefois être soumis à une autorisation écrite préalable à leur commencement, les essais cliniques des médicaments qui n'ont pas d'autorisation de mise sur le marché au sens de la directive 65/65/CEE et qui sont visés à la partie A de l'annexe du règlement (CEE) n° 2309/93 ainsi que des autres médicaments répondant à des caractéristiques particulières, tels que les médicaments dont l' (les) ingrédient(s) actif(s) est (sont) un (des) produit(s) biologique(s) d'origine humaine o ...[+++]

5. Without prejudice to paragraph 6, written authorisation may be required before the commencement of clinical trials for such trials on medicinal products which do not have a marketing authorisation within the meaning of Directive 65/65/EEC and are referred to in Part A of the Annex to Regulation (EEC) No 2309/93, and other medicinal products with special characteristics, such as medicinal products the active ingredient or active ingredients of which is or are a biological product or biological products of human or animal origin, or contains biological components of human or animal origin, or the manufacturing of which requires such com ...[+++]


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