une expérience attestée dans l'un des
domaines suivants: laboratoire de test ou d'étalonnage, autorité ou institution de supervision, laboratoire na
tional de référence pour les dispositifs de class
e D, contrôle de la qualité des dispositifs médicaux de diagnostic in vitr
o, développement de matériaux de référence pour les DIV, ét
...[+++]alonnage de dispositifs médicaux de diagnostic; laboratoires ou centres de transfusion sanguine évaluant et utilisant de manière expérimentale des DIV à haut risque ou, le cas échéant, les produisant en interne; (
iii) proven laboratory experience in one of the following areas: testing or calibration laboratory, supervisory authority or institution, national reference laboratory f
or class D devices, quality control of in-vitro diagnostic medical devices, devel
opment of reference materials for IVDs, calibration of diagnostic medical devices; laboratories or blood banks which experimentally assess and use high-risk IVDs or, where applicable,
...[+++] manufacture them in-house;