3) veillent à ce que tout médicament biologique prescrit, d
élivré ou vendu sur leur territoire et faisant l'objet d'une notification d'effets indésirables présumés puisse être iden
tifié par, s'il est disponible, le nom du titulaire de l'autorisa
tion de mise sur le marché, la dénomination commune internationale (DCI), le nom du médicament et le numéro du lot, au moyen des formul
aires et procédures ...[+++]standard élaborés conformément à l'article 25 du règlement (CE) n° 726/2004, en tenant dûment compte des évolutions au sein du système EudraVigilance, et mettent en œuvre les mesures nécessaires pour assurer la traçabilité des médicaments biologiques délivrés aux patients; (3) ensure that any biological medicinal
product prescribed, dispensed, or sold in their territory which is the subject of a suspected adverse reaction report is identifiable by, as far as available, the name of the marketing authorisation holder, the International Non-proprietary Name (INN), the name of the medicinal product and the batc
h number, using the standard forms and procedures developed in accordance with Article 25 of Regulation (EC) No 726/
...[+++]2004, taking due account of the developments within the EudraVigilance system; and implement the necessary measures to ensure the traceability of biological medicinal products dispensed to patients;