Traduction de «médicament orphelin à usage humain » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
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médicament orphelin à usage humain

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

orphan medicinal product for human use

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

Conférence internationale sur l'harmonisation des exigences techniques relatives à l'homologation des produits pharmaceutiques à usage humain [ Conférence internationale sur l'harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement des médicaments à usage humain ]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

Bureau des médicaments humains prescrits [ Bureau des médicaments de prescription (à usage humain) ]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Bureau of Human Prescription Drugs

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

Réseau de biotechnologie pour les produits à usage humain et à usage vétérinaire

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Biotechnology Network for Human and Animal Care Products

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

procédure communautaire pour l'autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Community procedure for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

unité Evaluation des médicaments à usage humain

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Human Medicines Evaluation Unit

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Directive 2003/94/CE de la Commission du 8 octobre 2003 établissant les principes et lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication concernant les médicaments à usage humain et les médicaments expérimentaux à usage humain (JO L 262 du 14.10.2003, p. 22-26)

https://eur-lex.europa.eu/summ (...) (...) [HTML] [2016-04-18]

Commission Directive 2003/94/EC of 8 October 2003 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice in respect of medicinal products for human use and investigational medicinal products for human use (OJ L 262, 14.10.2003, pp. 22–26)

https://eur-lex.europa.eu/summ (...) (...) [HTML] [2016-04-18]

https://eur-lex.europa.eu/summ (...) [HTML] [2016-04-18]

Pfizer est une société américaine de recherche biomédicale et pharmaceutique, d’importance mondiale, spécialisée dans la découverte, le développement, la production, la mise sur le marché et la vente de médicaments innovants à usage humain.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2015-08-03]

Pfizer, based in the United States, is a global research-based biomedical and pharmaceutical company active in discovering, developing, manufacturing, marketing, and selling innovative medicines for humans.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2015-08-03]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2015-08-03]

Directive 2003/94/CE de la Commission du 8 octobre 2003 établissant les principes et lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication concernant les médicaments à usage humain et les médicaments expérimentaux à usage humain (JO L 262 du 14.10.2003, p. 22-26)

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-04-29]

Commission Directive 2003/94/EC of 8 October 2003 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice in respect of medicinal products for human use and investigational medicinal products for human use (OJ L 262, 14.10.2003, pp. 22–26)

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-04-29]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2004-04-29]

Directive 2003/94/CE de la Commission du 8 octobre 2003 établissant les principes et lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication concernant les médicaments à usage humain et les médicaments expérimentaux à usage humain (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-10-07]

Commission Directive 2003/94/EC of 8 October 2003 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice in respect of medicinal products for human use and investigational medicinal products for human use (Text with EEA relevance)

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-10-07]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2003-10-07]

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EUROPA - EU law and publications - EUR-Lex - EUR-Lex - 32003L0094 - EN - Directive 2003/94/CE de la Commission du 8 octobre 2003 établissant les principes et lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication concernant les médicaments à usage humain et les médicaments expérimentaux à usage humain (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-10-07]

EUROPA - EU law and publications - EUR-Lex - EUR-Lex - 32003L0094 - EN - Commission Directive 2003/94/EC of 8 October 2003 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice in respect of medicinal products for human use and investigational medicinal products for human use (Text with EEA relevance)

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-10-07]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2003-10-07]

une incitation de se conformer à l’obligation sous la forme d’une prorogation de six mois du certificat de protection supplémentaire (en fait, une prorogation de six mois du brevet); pour les médicaments orphelins, une incitation à se conformer à l’exigence sous la forme d’une exclusivité marchande supplémentaire de deux ans s’ajoutant à celle de 10 ans accordée conformément à un règlement de l’UE sur les médicaments orphelins; un nouveau type d’autorisation marchande, l’autorisation de mise sur le marché en vue d’un usage pédiatriq ...[+++]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2006-05-31]

an incentive for compliance with the requirement in the form of six-months extension to the supplementary protection certificate (in effect, six-month patent extension); for orphan medicines, an incentive for compliance with the requirement in the form of an additional two-years of market exclusivity added to the existing ten-years awarded under the EU orphan regulation; a new type of marketing authorisation, the Paediatric Use Marketing Authorisation (PUMA), which allows ten-years of data protection for innovation (new studies) on off-patent products.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2006-05-31]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2006-05-31]

une incitation de se conformer à l’obligation sous la forme d’une prorogation de six mois du certificat de protection supplémentaire (en fait, une prorogation de six mois du brevet); pour les médicaments orphelins, une incitation à se conformer à l’exigence sous la forme d’une exclusivité marchande supplémentaire de deux ans s’ajoutant à celle de 10 ans accordée conformément à un règlement de l’UE sur les médicaments orphelins; un nouveau type d’autorisation marchande, l'autorisation de mise sur le marché en vue d'un usage pédiatriq ...[+++]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2005-12-08]

an incentive for compliance with the requirement in the form of six-months extension to the supplementary protection certificate (in effect, six-month patent extension); for orphan medicines, an incentive for compliance with the requirement in the form of an additional two-years of market exclusivity added to the existing ten-years awarded under the EU orphan regulation; a new type of marketing authorisation, the Paediatric Use Marketing Authorisation (PUMA), which allows ten-years of data protection for innovation (new studies) on off-patent products.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2005-12-08]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2005-12-08]

Directive 2003/94/CE de la Commission du 8 octobre 2003 établissant les principes et lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication concernant les médicaments à usage humain et les médicaments expérimentaux à usage humain (JO L 262 du 14.10.2003, p. 22-26)

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

Commission Directive 2003/94/EC of 8 October 2003 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice in respect of medicinal products for human use and investigational medicinal products for human use (Official Journal L 262 of 14.10.2003, pp. 22-26).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

Le Conseil est parvenu le 22 juillet à un accord politique sur le fond en vue d'une position commune sur ces quatre propositions, destinées à favoriser un usage plus rationnel des médicaments dans la Communauté, à savoir: - étiquetage et notice des médicaments; - statut légal de classification (avec ou sans ordonnance); - distribution en gros des médicaments; - publicité faite à l'égard des médicaments à usage humain.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [1991-06-12]

On 22nd July, the Council reached a political agreement, with a view to achieving a common position, on the content of four proposals designed to promote a more rational use of medicines in the Community, namely: - labelling and information on medicines; - legal status of medicines (prescription or non-prescription); - wholesale distribution of medicines; - advertising of medicines for human use.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [1991-06-12]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [1991-06-12]

3) Il convient de rappeler que, parmi les sept autres propositions pharmaceutiques pendantes, trois viennent de faire l'objet d'une position commune du Conseil Marché Intérieur de février : le certificat complémentaire d'extension des brevets pharmaceutiques et les propositions relatives aux médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML]

3. It should be borne in mind, with regard to the seven other proposals on pharmaceuticals still pending, that the Internal Market Council has, at its February meeting, adopted a Common Position on three: those for the supplementary protection certificate for pharmaceutical patents and for homeopathic medicines, both human and veterinary.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML]

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