M. Wayne D. Critchley (directeur exécutif, Conseil d'examen du prix des médicaments brevetés): S'il s'agit seulement d'une version légèrement modifiée d'un médicament existant, ce produit est considéré comme un produit de la catégorie un, c'est-à-dire comme un nouveau dosage ou une variation de dosage d'un médicament existant, comme l'a expliqué M. Elgie.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-02]

Mr. Wayne D. Critchley (Executive Director, Patented Medicine Prices Review Board): If it's simply a change to make it a modified release version, for example, then that would be treated as category one, as Dr. Elgie was describing—a new strength or a variation on the strength of an existing drug.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-02]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2014-09-02]

(2) Les dispositions relatives à la pharmacovigilance pour les médicaments à usage humain (ci-après dénommés «médicaments») figurant dans le règlement (CE) nº 726/2004 et dans la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil ont été modifiées par la directive 2010/84/UE du Parlement européen et du Conseil , par le règlement (UE) nº 1235/2010 du Parlement européen et du Conseil , par la directive 2012/26/UE du Parlement européen et du Conseil et par le règlement (UE) nº 1027/2012 du Parlement européen et du Conseil .

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

(2) The provisions on pharmacovigilance relating to medicinal products for human use (‘medicinal products’) laid down in Regulation (EC) No 726/2004 and in Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council were amended by Directive 2010/84/EU of the European Parliament and of the Council , Regulation (EU) No 1235/2010 of the European Parliament and of the Council , Directive 2012/26/EU of the European Parliament and of the Council and Regulation (EU) No 1027/2012 of the European Parliament and of the Council .

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-15]

4 ter. À compter du [insérer la date: 36 mois après la date de publication], tous les médicaments soumis à prescription médicale, autres que les médicaments radiopharmaceutiques, doivent, à partir de la libération des lots visés à l'article 51, porter un numéro de série identifiant leur emballage de manière non équivoque.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-02-14]

4b. As from [insert date: 36 months after publication] all medicinal products subject to medical prescription other than radiopharmaceuticals must, from the time of the batch release pursuant to Article 51, carry a serialisation number that identifies the individual package unequivocally.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-02-14]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2011-02-14]

– (CS) Madame la Présidente, la directive relative aux médicaments n’a pratiquement pas été modifiée pendant près de 10 ans, il est donc grand temps de revoir cette directive.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-11-21]

– (CS) Madam President, the directive on medicinal products has not been significantly amended for almost 10 years, and a revision of this directive is therefore long overdue.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-11-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-11-21]

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Mentionnons entre autres l'inscription sur les étiquettes de l'information s'adressant aux patients, la communications de nouvelles constatations liées à l'innocuité des médicaments avant que l'étiquette d'un produit ait été modifiée et la publication d'un bulletin trimestriel sur l'innocuité des médicaments.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2008-04-28]

These include labelling information specifically directed toward patients, communication of new safety findings before the product label has been changed, and the publication of a quarterly drug safety newsletter.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2008-04-28]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2008-04-28]

Dans le cas présent, l’enquête montre que l’optimisme concernant les biotechnologies a grandi depuis 1999, après une période de déclin (52 % des sondés estiment qu’elles vont améliorer leur vie); le développement des nanotechnologies, de la pharmacogénétique (analyse du code génétique d’une personne pour mettre au point des médicaments adaptés à cette personne et donc plus efficaces) et la thérapie génique, toutes trois généralement perçues comme utiles à la société et acceptables sur le plan moral; les denrées alimentaires génétiquement modifiées, dont une ...[+++]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2006-06-18]

Here, the survey shows that optimism about biotechnology has increased since 1999, after a period of decline (52% say it will improve their life) The development of nanotechnology, pharmacogenetics (analysing a person’s genetic code in order to create drugs which are tailored to him/her and are therefore more effective) and gene therapy, all three of which are generally perceived as useful to society and morally acceptable. GM food, where a majority of Europeans (58%) think it should not be encouraged, Industrial (white) technologies, such as bio-fuels, bio-plastics (plastics manufactured from crop plants) and biopharming (the use of genetically modified plants in ...[+++]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2006-06-18]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2006-06-18]

À cet égard, Monsieur le Commissaire, la Food and Drug Administration américaine a enregistré jusqu'ici quelque 2 900 cas d'effets toxiques, y compris 104 cas de décès, essentiellement pour abus d'éphédrine, un médicament qui libère de la catécolamine, cause l'arythmie cardiaque et peut entraîner un arrêt cardiaque.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-11-19]

In this respect, Commissioner, the US Food and Drug Administration has so far recorded about 2 900 cases of toxic effects, including 104 deaths, principally due to the misuse of ephedrine, a drug that releases catecholamines, causes tachyarrhythmias and can lead to heart failure.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-11-19]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-11-19]

14. se félicite de la déclaration sur l'APDIC et la santé publique, qui constitue la réaffirmation politique importante du droit des différents pays de prendre des mesures dérogatoires propres à permettre l'accès aux médicaments à des prix acceptables, de manière à contribuer à protéger leurs citoyens des pandémies telles que le sida, mais relève que les dispositions de l'accord de base sur la propriété intellectuelle (APDIC) n'ont pas été modifiées ; constate avec déception que les droits des membres d'importer de pays tiers des méd ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2001-12-10]

14. Welcomes the Declaration on the TRIPS agreement and public health as being an important political re-statement of the rights of individual countries to take overriding action to secure access to affordable drugs to help protect their citizens from pandemics such as the HIV/AIDS crisis, but notes that the terms of the underlying intellectual property agreement, TRIPs, have not been changed; expresses its disappointment that the rights of members to import cheaper medicines from third countries were not juridically confirmed and that the re-examination of this key issue will take at least a further twelve months during which time, bas ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2001-12-10]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2001-12-10]

Enfin, la Commission compte transmettre en septembre ses propositions modifiées relatives au système futur d'autorisation des médicaments dans la Communauté, incluant le projet de création d'une Agence européenne d'évaluation des médicaments, très favorablement accueilli par le Parlement en juin, et par le Comité économique et social le 4 juillet.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [1991-06-12]

Finally, the Commission intends, in September, to transmit its amended proposals for the future system of authorization of medicines in the Community, including the creation of a European agency for the evaluation of medicines, which had been very favourably received by the European Parliament in June and by the Economic and Social Committee on 4th July 1991.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [1991-06-12]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [1991-06-12]

Je pense bien sûr aux médicaments génériques et à la possibilité que la réglementation soit modifiée pour autoriser l'accès à des médicaments génériques moins coûteux.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML]

And of course I'm referring to generic drugs and whether regulations should be changed to permit earlier access to cheaper generic medicines or not.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML]

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