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Administrer des produits radiopharmaceutiques
COPR
Commission des produits radiopharmaceutiques
Forme pharmaceutique d'un produit radiopharmaceutique
Produit chimique précurseur de drogue
Produit précurseur de drogue
Produit radiopharmaceutique
Produit radiopharmaceutique précurseur
Produits chimiques précurseurs
Préparation d’un produit radiopharmaceutique
Préparation radiopharmaceutique
Préparer des produits radiopharmaceutiques
Radiomédicament
Radiopharmaceutique

Traduction de «produit radiopharmaceutique précurseur » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
produit radiopharmaceutique précurseur

precursor radiopharmaceutical


radiopharmaceutique | produit radiopharmaceutique | préparation radiopharmaceutique | radiomédicament

radiopharmaceutical


produit chimique précurseur de drogue | produit précurseur de drogue

drug precursor chemical


préparer des produits radiopharmaceutiques

conduct medicinal radiocompound preparation activities | prepare radiopharmaceuticals | prepare radiopharmaceuticals | prepare radiopharmaceuticals for use in treatment of patients


administrer des produits radiopharmaceutiques

dispense radiopharmaceuticals | manage administration of radiopharmaceuticals | administer radiopharmaceutical | administer radiopharmaceuticals


forme pharmaceutique d'un produit radiopharmaceutique

Radiopharmaceutical dosage form


Commission des produits radiopharmaceutiques [ COPR ]

Expert Commission for Radiopharmaceuticals [ ECRP ]


préparation d’un produit radiopharmaceutique

preparation of a radiopharmaceutical | preparation of a radioactive drug


produit radiopharmaceutique

radiopharmaceutical | radioactive drug


TRADUCTIONS EN CONTEXTE
2. L'autorisation mentionnée au paragraphe 1 est également requise pour les générateurs de radionucléides, les ►M4 trousses ◄ et les produits radiopharmaceutiques précurseurs de radionucléides, ainsi que pour les médicaments radiopharmaceutiques préparés de façon industrielle.

2. The authorisation referred to in paragraph 1 shall also be required for radionuclide generators, ►M4 kits ◄ , radionuclide precursor radiopharmaceuticals and industrially prepared radiopharmaceuticals.


2. L'autorisation mentionnée au paragraphe 1 est également requise pour les générateurs de radionucléides, les trousses de radionucléides et les produits radiopharmaceutiques précurseurs de radionucléides, ainsi que pour les médicaments radiopharmaceutiques préparés de façon industrielle.

2. The authorisation referred to in paragraph 1 shall also be required for radionuclide generators, radionuclide kits, radionuclide precursor radiopharmaceuticals and industrially prepared radiopharmaceuticals.


Dans le cas spécifique d'un précurseur radiopharmaceutique destiné uniquement à des fins de radiomarquage, l'objectif primaire consiste à présenter l'information qui traiterait des conséquences possibles d'une faible efficacité de radiomarquage ou une dissociation de la substance radiomarquée, à savoir des questions ayant trait aux effets produits chez le patient par un radionucléide libre.

In the specific case of a radio-pharmaceutical precursor intended solely for radio-labelling purposes, the primary objective shall be to present information which would address the possible consequences of poor radio-labeling efficiency or in vivo dissociation of the radio-labeled conjugate, i.e. questions related to the effects produced in the patient by free radio-nuclide.


Dans le cas spécifique d'un précurseur radiopharmaceutique destiné uniquement à des fins de radiomarquage, l'objectif primaire consiste à présenter l'information qui traiterait des conséquences possibles d'une faible efficacité de radiomarquage ou une dissociation de la substance radiomarquée, à savoir des questions ayant trait aux effets produits chez le patient par un radionucléide libre.

In the specific case of a radio-pharmaceutical precursor intended solely for radio-labelling purposes, the primary objective shall be to present information which would address the possible consequences of poor radio-labeling efficiency or in vivo dissociation of the radio-labeled conjugate, i.e. questions related to the effects produced in the patient by free radio-nuclide.


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1 . Les États membres s'assurent qu'une notice d'instructions détaillées est jointe au conditionnement des médicaments radiopharmaceutiques, générateurs, trousses ou produits radiopharmaceutiques précurseurs .

1. Member States shall ensure that a detailed instruction leaflet is enclosed with the packaging of radiopharmaceuticals, generators, kits or precursor radiopharmaceuticals.


65/65/CEE est requise pour les générateurs, les trousses et les produits radiopharmaceutiques précurseurs ainsi que pour les médicaments radiopharmaceutiques préparés de façon industrielle .

The authorization referred to in Article 3 of Directive 65/65/EEC shall be required for generators, kits, precursor radiopharmaceuticals and industrially prepared radiopharmaceuticals.


Toutefois, cette autorisation n'est pas requise pour les médicaments radiopharmaceutiques préparés au moment de l'emploi par une personne ou institution qui, selon la législation nationale, est autorisée à utiliser ces médicaments, conformément aux instructions du fabricant, dans un centre sanitaire agréé et exclusivement à partir de générateurs, de trousses ou de produits radiopharmaceutiques précurseurs autorisés .

However, authorization shall not be required for a radiopharmaceutical prepared at the time of use by a person or by an establishment authorized, according to national legislation, to use such medicinal products in an approved health care establishment exclusively from authorized generators, kits or precursor radiopharmaceuticals in accordance with the manufacturer's instructions.


préfabriqués, une autorisation doit être requise; que toutefois une autorisation spécifique ne doit pas être requise pour les médicaments radiopharmaceutiques dans leur forme finale lorsqu'ils sont préparés exclusivement à l'aide de trousses, de générateurs ou de produits radiopharmaceutiques précurseurs autorisés, dans des centres sanitaires;

whereas, however, a specific authorization should not be required for radiopharmaceuticals in their finished form which are made up exclusively from authorized kits, generators or precursor radiopharmaceuticals in health care establishments;


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