À cette fin, les fabricants devraient conserver les registres des opérations effectuées avec ou sur l'identifiant unique d'un médicament donné après sa désactivation du système de répertoires, et ce, pendant une durée minimale d'un an après la date de péremption de ce médicament, ou de cinq ans après sa libération pour la vente ou la distribution, conformément à l'article 51, paragraphe 3, de la directive 2001/83/CE, si ce délai est plus long.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2015-10-01]

To this end, manufacturers should retain records of operations with or on the unique identifier of a given medicinal product after the identifier has been decommissioned from the repositories system for a minimum of one year after the expiry date of that medicinal product or five years after the pack has been released for sale or distribution in accordance with Article 51(3) of Directive 2001/83/EC, whichever is the longer period.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2015-10-01]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2015-10-01]

La définition devrait donc exclure les entités qui n'exploitent pas de système de règlement des opérations sur titres, telles que les teneurs de registre, les agents de transfert et les autorités et organismes publics responsables d'un système de registre instauré en vertu de la directive 2003/87/CE ou les contreparties centrales régies par le règlement (UE) n° 648/212 .

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-14]

This definition should exclude, therefore, entities which do not operate securities settlement systems such as registrars, transfer agents, public authorities and bodies in charge of a registry system established under Directive 2003/87/EC or central counterparties (CCPs) that are regulated by Regulation (EU) 648/212.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-14]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-14]

Il s'agit notamment de réaliser des contrôles adéquats de la documentation pertinente, des procédures de travail et des registres des opérations des organisations chargées de la mise en œuvre du SGLB, de signaler tout cas de non conformité et toute défaillance du système et de demander les mesures correctives correspondantes.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-11-08]

This shall include adequate checks of relevant documentation, operating procedures and records of the operations of the organisations responsible for implementing the TLAS, identification of any cases of non-compliance and system failures, and issuance of requests for corresponding corrective action.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-11-08]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2009-11-08]

13. recommande vivement que les informations relatives aux opérations de pose d'implants mammaires soient enregistrées dans l'Union sous la forme d'un registre national obligatoire des implants mammaires tenu dans chaque État membre; souligne qu'un registre obligatoire imposerait l'enregistrement à toutes les cliniques, mais insiste sur le fait que la communication des données personnelles des patients devrait être soumise à l'approbation de ces derni ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-06-13]

13. Urgently recommends that details of breast implant operations be recorded in the EU in the form of a compulsory National Breast Implant Register in each Member State; underlines the fact that a compulsory register would make reporting mandatory for all clinics, but stresses that the inclusion of a patient's personal details should be subject to their consent; recommends that such national registers be interconnected and allow for exchange of information when needed, for example in cases where significant defects are detected in ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-06-13]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2012-06-13]

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http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-06-12]

13. Urgently recommends that details of breast implant operations be recorded in the EU in the form of a compulsory National Breast Implant Register in each Member State; underlines the fact that a compulsory register would make reporting mandatory for all clinics, but stresses that the inclusion of a patient’s personal details should be subject to their consent; recommends that such national registers be interconnected and allow for exchange of information when needed, for example in cases where significant defects are detected in ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-06-12]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2012-06-12]

1. L’assujetti non établi dans l’État membre de consommation tient un registre des opérations relevant du présent régime particulier.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-02-11]

1. The taxable person not established in the Member State of consumption shall keep records of the transactions covered by this special scheme.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-02-11]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2008-02-11]

L’assujetti non établi sur le territoire de la Communauté tient un registre des opérations relevant du présent régime particulier.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-02-11]

The taxable person not established within the Community shall keep records of the transactions covered by this special scheme.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-02-11]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2008-02-11]

22. souligne l'intérêt de fusionner davantage les données et les systèmes relevant du projet BRITE, de l'IMI ou du registre EBR afin de mettre en place un seul point d'accès à l'information pour les acteurs et pour les consommateurs sur le marché intérieur, en réduisant les coûts de l'opération, tant pour les producteurs que pour les consommateurs, par la concentration de l'information en un endroit unique, et de renforcer par là le commerce transfrontalier, notamment le commerce électronique transfrontalier, et la croissance é ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-06]

22. Stresses the importance of further merging of BRITE, IMI and EBR data and systems in order to put in place a single information access point for internal market stakeholders and consumers, reducing the costs of transactions for both producers and consumers by concentrating information in one place and thus boosting cross-border commerce, especially cross-border electronic commerce, and economic growth in the Union;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-06]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-09-06]

9. L'assujetti non établi tient un registre des opérations relevant du présent régime spécial; ce registre est suffisamment détaillé pour permettre à l'administration fiscale de l'État membre de consommation de vérifier l'exactitude de la déclaration de taxe sur la valeur ajoutée visée au point 5.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2002-05-06]

9. The non-established taxable person shall keep records of the transactions covered by this special scheme in sufficient detail to enable the tax administration of the Member State of consumption to determine that the value added tax return referred to in paragraph 5 is correct.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2002-05-06]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2002-05-06]

23. souhaite instamment que les modalités d'opérations d'implantations mammaires soient enregistrées dans l'UE par le biais de registres nationaux obligatoires des implants mammaires à établir dans chaque État membre; invite les États membres à participer au registre international des implants mammaires et à assumer les coûts découlant de la participation du pays à ce registre;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-02-12]

23. Urgently recommends that details of breast implant operations should be recorded in the EU in the form of a compulsory National Breast Implant Registration in each Member State; calls on Member States to subscribe to the International Breast Implant Register (IBIR) and to assume the costs incurred for national subscription to the international register;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-02-12]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2003-02-12]

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Date index: 2021-01-20