Le Tribunal relève, tout d’abord, que l’acide cholique a été utilisé pour traiter des patients en France, entre 1993 et octobre 2007, en tant que préparations hospitalières délivrées sur prescription médicale, préparées de manière individuelle selon les indications de la pharmacopée et en conformité avec les bonnes pratiques de la législation française.
First of all, the Court notes that cholic acid has been used to treat patients in France between 1993 and October 2007 in the form of hospital preparations provided on medical prescription, prepared individually in accordance with the prescriptions of a pharmacopoeia and in compliance with the rules of good practice laid down in French legislation.