Definition: This block contains a wide variety of disorders that differ in severity and clinical form but that are all attributable to the use of one or more psychoactive substances, which may or may not have been medically prescribed. The third character of the code identifies the substance involved, and the fourth character specifies the clinical state. The codes should be used, as required, for each substance specified, but it should be noted that not all fourth character codes are applicable to all substances. Identification of the psychoactive substance should be based on as many sources of information as possible. These include sel ...[+++]

https://icd.who.int/browse10/2 (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Modificateurs Les subdivisions suivantes peuvent être utilisées comme quatrième chiffre avec les rubriques F10-F19: Code Titre .0 Intoxication aiguë Etat consécutif à la prise d'une substance psycho-active et entraînant des perturbations de la conscience, des facultés cognitives, de la perception, de l'affect ou du comportement, ou d'autres fonctions et réponses psychophysiologiques. Les perturbations sont directement liées aux effets pharmacologiques aigus de la substance consommée, et disparaissent avec le temps, avec guérison complète, sauf dans les cas ayant entraîné des lésions organiques ou d'autres complications. Parmi les complic ...[+++]

https://icd.who.int/browse10/2 (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

https://icd.who.int/browse10/2 (...) [HTML] [2018-01-01]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Clinical trials shall be carried out with control animals (controlled clinical trials), unless it is justified to carry out the clinical trials without control animals.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Les essais cliniques sont effectués sur des animaux témoins (essais cliniques contrôlés), sauf s’il est justifié d’effectuer les essais cliniques sans animaux témoins.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

In Canada, we are about to begin the recruitment of patients to participate in a phase I/II controlled double blinded clinical trial to test the safety and efficacy of CCSVI. This clinical trial will involve 100 MS patients with the intention to carry out the trial in four different sites.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

Au Canada, nous allons bientôt commencer à recruter des patients pour un essai clinique comparatif à double insu et en deux étapes visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité du traitement de l'IVCC. Cent patients atteints de SP participeront à cet essai clinique, qui devrait être mené à quatre endroits différents.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) [HTML] [2014-09-03]

With regard to the choice of the successful clinical trial, the expert panel put out a call for applications to carry out a clinical trial with the reference data given out in the public document to entertain bids for a clinical trial.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2012-11-28]

Quant à savoir qui procédera aux essais cliniques, le groupe d'experts a fait un appel de demandes public qui renfermait tous les renseignements nécessaires pour l'étude des soumissions.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2012-11-28]

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) [HTML] [2012-11-28]

Unless otherwise justified in the protocol, the subjects participating in a clinical trial should represent the population groups, for example gender and age groups, that are likely to use the medicinal product investigated in the clinical trial.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

Sauf disposition dûment justifiée dans le protocole, les participants à un essai clinique devraient être représentatifs des catégories de populations, par exemple le sexe et le groupe d'âge, susceptibles d'utiliser le médicament faisant l'objet de l'investigation dans le cadre de l'essai clinique.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-04-15]

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the relevance of the clinical trial, including whether the groups of subjects participating in the clinical trial represent the population to be treated, or if not, the explanation and justification provided in accordance with point (y) of paragraph 17 of Annex I to this Regulation; the current state of scientific knowledge; whether the clinical trial has been recommended or imposed by regulatory authorities in charge of the assessment a ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

la pertinence de l'essai clinique, y compris la représentativité des groupes de participants à l'essai clinique par rapport à la population à traiter ou, à défaut, des explications et des justifications fournies conformément à l'annexe I, paragraphe 17, point y), du présent règlement; l'état actuel des connaissances scientifiques; le fait que l'essai clinique ait été recommandé ou imposé par les autorités réglementaires chargées de l'évaluation et de l'autorisation de mise sur le marché de médicaments; et, le cas échéant, tout avis ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-04-15]

4. If according to the protocol a clinical trial provides for the participation of specific groups or subgroups of subjects, where appropriate, specific consideration shall be given to the assessment of the application for authorisation of that clinical trial on the basis of expertise in the population represented by the subjects concerned.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

4. Si, conformément au protocole, un essai clinique prévoit la participation de groupes ou de sous-groupes spécifiques de participants, le cas échéant, la demande d'autorisation de cet essai clinique est évaluée de façon particulièrement attentive à partir des connaissances relatives à la population que représentent les participants concernés.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-04-15]

Part of the reason we very specifically put in post-market surveillance measures, once these products have been approved, is that you're actually looking for those adverse events in a very controlled way in clinical trials.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2006-11-20]

Nous avons mis en place des mesures de surveillance postcommercialisation après l’approbation de ces produits notamment parce que l’on recherche ces effets indésirables de façon très contrôlée au cours d’essais cliniques.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2006-11-20]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2006-11-20]

[16] The rare disease topics in the 2012 and 2013 FP7 Health Calls were: 'Support for international rare disease research; Clinical utility of –omics for better diagnosis of rare diseases; Databases, biobanks and clinical ‘bio-informatics’ hub for rare diseases; Preclinical and clinical development of orphan drugs; Observational trials in rare diseases; Best practice and knowledge sharing in clinical management of rare diseases (2012) and Development of imaging technologies for therapeutic interventions in rare diseases; New met ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-06-07]

[16] Les sujets relatifs aux maladies rares des appels sanitaires du PC7 en 2012 et en 2013 étaient: Soutien à la recherche internationale sur les maladies rares; Utilité clinique de la technologie en «omiques» pour mieux diagnostiquer les maladies rares; Bases de données, banques de données biologiques et centres bio-informatiques cliniques pour les maladies rares; Conception préclinique et clinique de médicaments orphelins; Essais par observation sur les maladies rares; Échange de meilleures pratiques et de connaissances dans l ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-06-07]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2009-06-07]

If we begin with the premise that if we start by improving cost, quality, speed and relationships as they pertain to clinical trial start-up, then we can more attractively become the business partner of choice for the international clinical trials market.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML]

Il faut partir de la prémisse que si nous commençons à améliorer le coût, la qualité, la rapidité et les relations pour ce qui est du lancement d'un essai clinique, alors nous serons mieux en mesure d'attirer le partenaire commercial de choix pour le marché international des essais cliniques.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML]

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) [HTML]

Safety and efficacy of products are difficult to establish within the controlled confines of clinical trials.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML]

La sécurité et l'efficacité des produits sont difficiles à établir dans le contexte contrôlé des essais cliniques.

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Date index: 2022-06-04