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Translation of "Committee for Medicinal Products for Human Use " (English → French) :

TERMINOLOGY
see also In-Context Translations below

Committee for Medicinal Products for Human Use | Committee for Proprietary Medicinal Products | CHMP [Abbr.] | CPMP [Abbr.]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

comité des médicaments à usage humain | Comité des spécialités pharmaceutiques | CHMP [Abbr.] | CPMP [Abbr.]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

Standing Committee on Medicinal Products for Human Use

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

comité permanent des médicaments à usage humain

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

Advisory Committee on the Implementation of Directive 89/105/EEC relating to the Transparency of Measures Regulating the Pricing of Medicinal Products for Human Use and their Inclusion in the Scope of National Health Insurance Systems

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Comité consultatif pour l'application de la directive 89/105/CEE concernant la transparence des mesures régissant la fixation des prix des médicaments à usage humain et leur inclusion dans le champ d'application des systèmes nationaux d'assurance maladie

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

veterinary medicinal product [ medicinal product for veterinary use | veterinary pharmaceutical product | veterinary product | VMP ]

http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

produit vétérinaire [ produit à usage vétérinaire ]

http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) [HTML] [2017-12-31]

Ordinance of 22 December 2000 on the Use of Veterinary Medicines on Animals used for Food Production

https://www.termdat.bk.admin.c (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Ordonnance du 22 décembre 2000 sur l'emploi de médicaments vétérinaires pour les animaux destinés à l'obtention de denrées alimentaires

https://www.termdat.bk.admin.c (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

https://www.termdat.bk.admin.c (...) [HTML] [2018-01-01]

human drug [ human pharmaceutical product | human pharmaceutical | pharmaceutical for human use ]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

médicament destiné à l'usage humain [ produit pharmaceutique destiné à l'usage humain ]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

Policy Issues on Herbals used as Non-medicinal Ingredients in Non-prescription Drugs for Human Use

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Politique sur les herbes utilisées comme ingrédients non médicinaux dans les médicaments en vente libre pour usage humain

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

non-ready-to-use medicinal product

https://www.termdat.bk.admin.c (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

médicament non prêt à l'emploi

https://www.termdat.bk.admin.c (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

https://www.termdat.bk.admin.c (...) [HTML] [2018-01-01]

ready-to-use medicinal product

https://www.termdat.bk.admin.c (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

médicament prêt à l'emploi

https://www.termdat.bk.admin.c (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

https://www.termdat.bk.admin.c (...) [HTML] [2018-01-01]

Advisory Committee on Animal Uses of Antimicrobials and Impact on Resistance and Human Health

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Comité consultatif d'experts sur l'utilisation d'antimicrobiens chez les animaux et les conséquences pour la résistance et la santé humaine

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

In order to ensure harmonised responses across the Union to safety concerns regarding medicinal products for human use, the Committee for Medicinal Products for Human Use and the coordination group established by Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use should rely on the recommendations of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee with regard to any question relating to the pharmacovigilance of medicinal products for human use.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Afin d’assurer, dans l’ensemble de l’Union, des réponses harmonisées aux préoccupations concernant la sécurité des médicaments à usage humain, le comité des médicaments à usage humain et le groupe de coordination créé par la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain devraient s’appuyer sur les recommandations ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

In view of the risks of carcinogens, mutagens and substances toxic to reproduction, the Commission will request the Committee for Medicinal Products for Human Use of the European Medicines Agency to draw up an opinion on the use of these categories of substances as excipients of medicinal products for human use, on the basis of Articles 5(3) and 57(1)(p) of Regulation (EC) No 726/2004 of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Eu égard aux risques présentés par les substances cancérogènes, mutagènes et toxiques pour la reproduction, la Commission demandera au comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments de formuler un avis sur l'utilisation des ces catégories de substances comme excipients des médicaments à usage humain, sur la base de l'ar ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

Where the opinion of the Committee on Medicinal Products for Human Use differs from the recommendation of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, the Committee on Medicinal Products for Human Use shall attach to its opinion a detailed explanation of the scientific grounds for the differences, together with the recommendation.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Lorsque l’avis du comité des médicaments à usage humain diffère de la recommandation du comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance, le comité des médicaments à usage humain joint en annexe à son avis, une explication circonstanciée des raisons scientifiques justifiant ces divergences, ainsi que la recommandation.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

Where this opinion of the Committee for Medicinal Products for Human Use differs from the recommendation of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, the Committee for Medicinal Products for Human Use shall attach to its opinion a detailed explanation of the scientific grounds for the differences together with the recommendation.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Si l’avis du comité des médicaments à usage humain diffère de la recommandation du comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance, le comité des médicaments à usage humain joint en annexe à son avis une explication circonstanciée des raisons scientifiques justifiant ces divergences, ainsi que la recommandation.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

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The Committee for Medicinal Products for Human Use (‘CMPHU’), a part of the EMA, issued a positive opinion, followed by a revised opinion, which was also positive, in December 2010 and April 2011 respectively, recommending that an MA be granted.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2013-07-03]

Le comité des médicaments à usage humain (CMUH), qui relève de l’EMA, a émis un avis favorable, puis un avis révisé, également favorable, recommandant l’octroi d’une AMM, respectivement en décembre 2010 et en avril 2011.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2013-07-03]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2013-07-03]

However, in July 2011 the Commission submitted to the Standing Committee on Medicinal Products for Human Use (‘the Standing Committee’) a draft decision refusing to grant CTRS an MA for Orphacol.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2013-07-03]

Cependant, la Commission a soumis au comité permanent des médicaments à usage humain (ci-après le « comité permanent »), en juillet 2011, un projet de décision refusant de délivrer à CTRS une AMM pour l’Orphacol.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2013-07-03]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2013-07-03]

A new scientific committee, the pharmacovigilance risk assessment committee, is created within the European Medicines Agency (EMEA), and will advise the EMEA's Committee for medicinal products for human use, which remains responsible for issuing an opinion, on the risk-benefit assessment of centrally-authorised medicinal products for human use.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2010-11-28]

Un nouveau comité scientifique, le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance, est créé au sein de l'Agence européenne des médicaments (EMA); il conseillera le comité des médicaments à usage humain de l'EMA, qui sera toujours chargé d'émettre un avis sur l'évaluation du rapport risque/bénéfice des médicaments à usage humain agréés au niveau central.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2010-11-28]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2010-11-28]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2006-12-11]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2006-12-11]

If a Member State raises important new questions of scientific or technical nature the Commission can refer the application back to the Agency for further consideration or convene a meeting of the Standing Committee on Medicinal Products for Humans; the Committee delivers its opinion by qualified majority (see article 148 paragraph 2 of the treaty).

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [1998-09-14]

Si les observations présentées par un État membre soulèvent de nouvelles questions importantes d'ordre scientifique ou technique, la Commission peut renvoyer la demande à l'agence pour un examen complémentaire ou saisir le comité permanent des médicaments à usage humain. Celui-ci rend son avis sur le projet de la Commission à la majorité qualifiée (se reporter à l'artic ...[+++]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [1998-09-14]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [1998-09-14]

The proposed system covers medicinal products for human use within the meaning of the Directive on the Community code relating to medicinal products for human use.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML]

Le système proposé porte sur les médicaments à usage humain au sens de la directive sur le code communautaire relatif aux médicaments à usage humain.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML]

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Date index: 2022-07-18