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Pricing of medicines
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Working Group on Pharmaceutical Issues

Traduction de «Human pharmaceutical » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
human drug [ human pharmaceutical product | human pharmaceutical | pharmaceutical for human use ]

médicament destiné à l'usage humain [ produit pharmaceutique destiné à l'usage humain ]


pharmaceutical product [ disinfectant | pharmaceutical preparation | pharmaceutical speciality ]

produit pharmaceutique [ désinfectant | préparation pharmaceutique | spécialité pharmaceutique ]


pharmaceutical legislation [ control of medicines | pharmaceutical regulations ]

législation pharmaceutique [ contrôle des médicaments | réglementation pharmaceutique ]


pricing of medicines [ P&R policy | pharmaceutical pricing and reimbursement | pharmaceutical pricing policy | pharmaceutical reimbursement and pricing policy | pricing and reimbursement of medicinal products ]

fixation des prix des médicaments [ fixation des prix et remboursement des produits pharmaceutiques | politique de fixation des prix des produits pharmaceutiques | politique de fixation des prix et de remboursement des médicaments ]


designing pharmaceutical manufacturing systems | pharmaceutical production systems designing | design pharmaceutical manufacturing systems | pharmaceutical manufacturing systems design

concevoir des systèmes de fabrication pharmaceutique


give specialist pharmaceutical advice | give specialist pharmaceutical advices | offer specialist pharmaceutical advice | provide specialist pharmaceutical advice

fournir un avis pharmaceutique de spécialiste


pharmaceutical production facilities construction supervising | supervising pharmaceutical production facilities construction | manage pharmaceutical production facilities construction | managing pharmaceutical production facilities construction

gérer la construction d’installations de production pharmaceutique


dosage form | pharmaceutical dosage form | pharmaceutical dose form | pharmaceutical form

forme galénique | forme médicamenteuse | forme pharmaceutique


Federal/Provincial/Territorial Working Group on Pharmaceutical Issues [ FPTWG-PI | F/P/T Working Group on Pharmaceutical Issues | F/P/T Pharmaceutical Issues Working Group | Working Group on Pharmaceutical Issues ]

Groupe de travail fédéral-provincial-territorial sur les questions pharmaceutiques [ GTFPT-QP | Groupe de travail FPT sur les questions d'intérêt pharmaceutique ]


ICH harmonised tripartite guideline [ ICH harmonised tripartite guideline: International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use. ]

Directive tripartite harmonisée de la CIH [ Directive tripartite harmonisée de la CIH: Conférence internationale sur l'harmonisation des exigences techniques relatives à l'homologation des produits pharmaceutiques à l'usage humain ]
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
The size of the animal pharmaceutical industry is only a small fraction of the size of the pharmaceutical industry for human medicines.It is therefore appropriate to develop a regulatory framework addressing the characteristics and specificities of the veterinary sector, which cannot be considered as a model for the human medicines market.

L’industrie pharmaceutique vétérinaire ne représente en taille qu’une petite portion de l’industrie pharmaceutique pour les médicaments à usage humain. Par conséquent, il convient de mettre au point un cadre réglementaire adapté aux caractéristiques et spécificités du secteur vétérinaire, qui ne saurait être considéré comme un modèle pour le marché des médicaments à usage humain.


The size of the animal pharmaceutical industry is only a small fraction of the size of the pharmaceutical industry for human medicines.

L’industrie pharmaceutique vétérinaire ne représente en taille qu’une petite portion de l’industrie pharmaceutique pour les médicaments à usage humain.


(International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, Q9)

(Lignes directrices Q9 de la Conférence internationale sur l’harmonisation)


Some years ago here we had the pharmaceutical review. That included veterinary medicines, as well as human pharmaceuticals.

Il y a quelques années, nous avons procédé à la révision de la législation pharmaceutique, en ce compris les médicaments vétérinaires et à usage humain.


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pharmaceutical product’ means any product of the pharmaceutical sector, including medicinal products as defined in Article 1(2) of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use , active ingredients and diagnostic kits ex vivo.

«produit pharmaceutique»: tout produit du secteur pharmaceutique, y inclus les médicaments tels que définis par l'article 1, paragraphe 2, de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain , les principes actifs, et les kits de diagnostic ex vivo.


In that connection, the procedures laid down in Community pharmaceutical legislation guaranteeing the scientific quality of such products will be available, in particular that provided for in Article 58 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency

À cet égard, les procédures établies par la législation communautaire en matière de produits pharmaceutiques garantissant la qualité scientifique de tels produits pourront être utilisées, notamment celle prévue à l'article 58 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments


Animal medicines must be licensed to similar standards of quality, safety and efficacy as human pharmaceutical products, yet the economic realities of the potential marketplaces mean that it may not be economically feasible to bring them to market.

L'autorisation des médicaments vétérinaires doit se fonder sur des critères de qualité, de sécurité et d'efficacité identiques à ceux qui sont utilisés pour les médicaments à usage humain; compte tenu des réalités économiques des marchés potentiels, leur commercialisation peut néanmoins ne pas être rentable.


This is proposed for the human pharmaceuticals but is equally needed by the veterinary sector.

Ce qui est proposé pour les médicaments à usage humain est aussi nécessaire pour le secteur vétérinaire.


Due to the species-specific, regional and often sporadic nature of animal diseases, the markets are, in practice, tiny when compared to those for human pharmaceuticals.

Les maladies animales ayant des caractéristiques qui sont propres à chacune des espèces, régionales et souvent sporadiques, les marchés sont, en réalité, modestes par rapport aux marchés des produits pharmaceutiques à usage humain.


A great many veterinary medicinal products are “orphan drugs” when the criteria for human pharmaceutical products are applied in the same manner.

De nombreux médicaments vétérinaires sont des "médicaments orphelins" si on leur applique les mêmes critères que pour les médicaments à usage humain.




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Date index: 2021-05-22
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