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Translation of "Originator medicinal product " (English → French) :

TERMINOLOGY
see also In-Context Translations below

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

médicament de marque d'origine | médicament d'origine | médicament princeps | produit pharmaceutique d’origine | spécialité de référence

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

ensure storage, preservation and distribution of medicinal products | handle the logistics of medicinal products | administer the logistics of medicinal products | manage the logistics of medicinal products

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

gérer la logistique des produits médicaux

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]

veterinary medicinal product [ medicinal product for veterinary use | veterinary pharmaceutical product | veterinary product | VMP ]

http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

produit vétérinaire [ produit à usage vétérinaire ]

http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

générique | médicament générique | produit pharmaceutique générique

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

médicament en vente libre | médicament grand public

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

precedents about animal origin products | rules about animal origin products | animal origin products legislation | legislation about animal origin products

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

législation sur les produits d’origine animale

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]

over-the-counter drug [ non-prescription drug | non-prescription medicinal product | OTC drug | OTC medicine | over-the-counter medicine ]

http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

médicament en vente libre [ médicament non soumis à prescription | médicament sans ordonnance | MSO ]

http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) [HTML] [2017-12-31]

animal health rule of distribution of products of animal origin | animal health rules of distribution of a product of animal origin | animal health rules of distribution of commodities of animal origin | animal health rules of distribution of products of animal origin

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

règles de santé animale sur la distribution de produits d'origine animale

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]

originating product [ origin of goods | product origin | rule of origin | Rules of origin(STW) ]

http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

produit originaire [ origine des marchandises | origine du produit | règle de l'origine ]

http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) [HTML] [2017-12-31]

phytopharmaceuticals [ medicinal products of plant origin ]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

produits phytopharmaceutiques [ produits phytothérapeutiques | médicaments à base de plantes ]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

In the case of generic medicines, if the original product is no longer marketed a periodic report will no longer be available for such medicines.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

Dans le cas de génériques, si le produit princeps n'est plus sur le marché, il n'y aura alors plus de rapport périodique disponible pour ces médicaments.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-09-20]

b) Applications based upon Article 10(1) (a) (iii) (essentially similar products i.e. generics) shall contain the data described in Modules 1, 2 and 3 of Part I of this Annex together with data showing bio-availability and bio-equivalence with the original medicinal product provided the latter is not a biological medicinal product (see Part II, 4 Similar biological medicinal products).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-24]

b) Les demandes fondées sur l'article 10, paragraphe 1, point a), point iii) (produits essentiellement similaires, à savoir produits génériques) contiennent les données décrites dans les modules 1, 2 et 3 de la partie I de la présente annexe et les données démontrant la biodisponibilité et la bioéquivalence avec le médicament originel à condition que ce dernier ne soit pas un médicament biologique (voir à la partie II.4 Médicaments biologiques similaires).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-24]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2003-06-24]

When a biological medicinal product as defined in Part I, paragraph 3.2 of this Annex, which refers to an original medicinal product having been granted a marketing authorisation in the Community, is submitted for a marketing authorisation by an independent applicant after the expiry of data protection period, the following approach shall be applied.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-24]

Lorsqu'un médicament biologique tel que défini dans la partie I, paragraphe 3.2 de la présente annexe qui se réfère au médicament d'origine ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché dans la Communauté, fait l'objet d'une demande d'autorisation de mise sur le marché de la part d'un demandeur indépendant après l'expiration de la période de protection des données, la démarche suivante s'applique.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-24]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2003-06-24]

In the Netherlands, I have noticed that the price of a generic product there is higher than the price of the original medicine in a large number of Member States.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-21]

Si j’examine le cas néerlandais, je constate que le prix d’un produit générique y est supérieur à celui du médicament de marque, du médicament original donc, dans un grand nombre d’autres États membres.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-10-21]

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One of today's important areas of discussion is the relationship between the original medicine and the generic product that is introduced onto the market once the patent and data protection have lapsed.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-21]

Un point de discussion important à l’ordre du jour est le lien entre le médicament original et le produit générique qui est mis sur le marché à l’expiration du brevet et de la protection des données.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-10-21]

The requirements that support licensing a generic medicinal product, which has a different active substance to the original medicine (i.e. a ‘false’ generic), should be separated from other possible changes.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-08]

Les critères auxquels est soumise l'autorisation d'un médicament générique dont la substance active est différente de celle du médicament de référence ("faux" générique) doivent être distingués des autres changements possibles.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-08]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-10-08]

(i) either that the medicinal product is essentially similar to a medicinal product authorized in the Member State concerned by the application and that the holder of the marketing authorization for the original medicinal product has consented to the toxicological, pharmacological and/or clinical references contained in the file on the original medicinal product being used for the purpose of examining the application in question.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

i) soit que le médicament est essentiellement similaire à un médicament autorisé dans l'État membre concerné par la demande et que le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché du médicament original a consenti qu'il soit fait recours en vue de l'examen de la demande, à la documentation toxicologique, pharmacologique et/ou clinique figurant au dossier du médicament original.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

b)Applications based upon Article 10(1) (a) (iii) (essentially similar products i.e. generics) shall contain the data described in Modules 1, 2 and 3 of Part I of this Annex together with data showing bio-availability and bio-equivalence with the original medicinal product provided the latter is not a biological medicinal product (see Part II, 4 Similar biological medicinal products).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

b)Les demandes fondées sur l'article 10, paragraphe 1, point a), point iii) (produits essentiellement similaires, à savoir produits génériques) contiennent les données décrites dans les modules 1, 2 et 3 de la partie I de la présente annexe et les données démontrant la biodisponibilité et la bioéquivalence avec le médicament originel à condition que ce dernier ne soit pas un médicament biologique (voir à la partie II.4 Médicaments biologiques similaires).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

The manufacture of the generic medicinal products should therefore be able to begin before expiry of the above-mentioned ten-year period. Therefore, we also voted against the amendments which obstruct the placing on the market of generic medicinal products by protecting small changes in the original medicine.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-22]

Par conséquent, nous avons également voté contre les amendements qui interdisent la mise sur le marché de médicaments génériques en protégeant de légères modifications dans le médicament d'origine.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-22]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-10-22]

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Date index: 2021-02-19