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CHMP
CPMP
Committee for Medicinal Products for Human Use
Committee for Proprietary Medicinal Products
Human drug
Human pharmaceutical
Human pharmaceutical product
Medicinal product for veterinary use
Non-ready-to-use medicinal product
Orphan drug
Orphan medicinal product
Orphan medicinal product for human use
Orphan medicine
Pharmaceutical for human use
VMP
Veterinary medicinal product
Veterinary pharmaceutical product
Veterinary product

Traduction de «Orphan medicinal product for human use » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
orphan medicinal product for human use
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
médicament orphelin à usage humain
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]
orphan drug [ orphan medicinal product | orphan medicine ]
http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
médicament orphelin [ thérapeutique orpheline ]
http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) [HTML] [2017-12-31]
orphan drug | orphan medicinal product | orphan medicine
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
médicament orphelin
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]
orphan medicinal product | orphan medicine | orphan drug
https://www.termdat.bk.admin.c (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
médicament orphelin | médicament important contre des maladies rares
https://www.termdat.bk.admin.c (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
https://www.termdat.bk.admin.c (...) [HTML] [2018-01-01]
Committee for Medicinal Products for Human Use | Committee for Proprietary Medicinal Products | CHMP [Abbr.] | CPMP [Abbr.]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
comité des médicaments à usage humain | Comité des spécialités pharmaceutiques | CHMP [Abbr.] | CPMP [Abbr.]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]
veterinary medicinal product [ medicinal product for veterinary use | veterinary pharmaceutical product | veterinary product | VMP ]
http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
produit vétérinaire [ produit à usage vétérinaire ]
http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) [HTML] [2017-12-31]
human drug [ human pharmaceutical product | human pharmaceutical | pharmaceutical for human use ]
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
médicament destiné à l'usage humain [ produit pharmaceutique destiné à l'usage humain ]
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]
Ordinance of 22 December 2000 on the Use of Veterinary Medicines on Animals used for Food Production
https://www.termdat.bk.admin.c (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
Ordonnance du 22 décembre 2000 sur l'emploi de médicaments vétérinaires pour les animaux destinés à l'obtention de denrées alimentaires
https://www.termdat.bk.admin.c (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
https://www.termdat.bk.admin.c (...) [HTML] [2018-01-01]
Policy Issues on Herbals used as Non-medicinal Ingredients in Non-prescription Drugs for Human Use
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
Politique sur les herbes utilisées comme ingrédients non médicinaux dans les médicaments en vente libre pour usage humain
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]
non-ready-to-use medicinal product
https://www.termdat.bk.admin.c (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
médicament non prêt à l'emploi
https://www.termdat.bk.admin.c (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
https://www.termdat.bk.admin.c (...) [HTML] [2018-01-01]
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Proper coordination between the newly established Pharmacovigilance Risk Assessment Committee and the other Committees of the Agency, in particular the Committee for Medicinal Products for Human Use, the Committee for Orphan Medicinal Products and the Committee for Advanced Therapies established under Regulation (EC) No 1394/2007 should be ensured.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
Une coordination appropriée devrait être assurée entre le comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance nouvellement établi et les autres comités de l’Agence, en particulier le comité des médicaments à usage humain, le comité des médicaments orphelins et le comité pour les thérapies avancées établi par le règlement (CE) no 1394/2007
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]
The Executive Director of the Agency shall ensure appropriate coordination between the Committee for Advanced Therapies and the other Committees of the Agency, in particular the Committee for Medicinal Products for Human Use, the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee and the Committee for Orphan Medicinal Products, their working parties and any other scientific advisory groups’.
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Le directeur exécutif de l’Agence assure une coordination appropriée entre le comité des thérapies innovantes et les autres comités de l’Agence, en particulier le comité des médicaments à usage humain, le comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance et le comité des médicaments orphelins, leurs groupes de travail et tout autre groupe scientifique consultatif».
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
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The categories concerned should be medicinal products which aim at the treatment, prevention or medical diagnosis of seriously debilitating or life-threatening diseases, or medicinal products to be used in emergency situations in response to public health threats recognised either by the World Health Organisation or by the Community in the framework of Decision No 2119/98/EC of the European Parliament and of the Council of 24 September 1998 setting up a network for the epidemiological surveillance and control of c ...[+++]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
Les catégories en question sont les suivantes: les médicaments destinés au traitement, à la prévention ou au diagnostic médical de maladies invalidantes graves ou de maladies potentiellement mortelles, les médicaments destinés à être utilisés dans des situations d’urgence en réponse à des menaces pour la santé publique reconnues soit par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) soit par la Communauté conformément à la décision no 2119/98/CE du Parlement européen et du Conseil du 24 septembre 1998 instaurant un réseau de surveillance ...[+++]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]
EUROPA - EU law and publications - EUR-Lex - EUR-Lex - 32010R1235 - EN - Regulation (EU) No 1235/2010 of the European Parliament and of the Council of 15 December 2010 amending, as regards pharmacovigilance of medicinal products for human use, Regulation (EC) No 726/2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency, and Regulation ( ...[+++]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
EUROPA - EU law and publications - EUR-Lex - EUR-Lex - 32010R1235 - EN - Règlement (UE) n ° 1235/2010 du Parlement européen et du Conseil du 15 décembre 2010 modifiant, en ce qui concerne la pharmacovigilance des médicaments à usage humain, le règlement (CE) n ° 726/2004 établissant des procédures communautaires pour l’autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicament ...[+++]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]
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3. The Executive Director of the Agency shall ensure appropriate coordination between the Paediatric Committee and the Committee for Medicinal Products for Human Use, the Committee for Orphan Medicinal Products, their working parties and any other scientific advisory groups.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
3. Le directeur exécutif de l'Agence veille à assurer une coordination appropriée entre le comité pédiatrique, d'une part, et le comité des médicaments à usage humain, le comité des médicaments orphelins, leurs groupes de travail et tout autre groupe scientifique consultatif, d'autre part.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]
Commission Implementing Decision C(2012) 3306 final refusing an MA under Regulation No 726/2004 for ‘Orphacol – Cholic acid’, an orphan medicinal product for human use.
http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2013-07-03]
Décision d’exécution de la Commission C(2012) 3306 final, refusant une AMM conformément au règlement n°726/2004 pour le médicament à usage humain « Orphacol - Acide cholique ».
http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2013-07-03]
http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2013-07-03]
The full list of orphan designations granted by the European Commission as well as of the orphan medicinal products which it has authorised is available in the Community register of orphan medicinal products held by the European Commission.
http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-06-06]
La liste complète des désignations de médicaments orphelins accordées par la Commission européenne ainsi que des médicaments orphelins autorisés par celle-ci est disponible dans le Registre communautaire des médicaments orphelins tenu par la Commission européenne.
http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-06-06]
http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2012-06-06]
The agency, through its Committee for Orphan Medicinal Products, conducts a thorough scientific assessment of the products, to determine whether they qualify as orphan medicines, meant to primarily address rare diseases.
http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-06-06]
Cette dernière, par l'intermédiaire de son comité des médicaments orphelins, effectue une évaluation scientifique approfondie des produits, afin de déterminer s’ils peuvent être considérés comme des médicaments orphelins, destinés à agir principalement sur une maladie rare.
http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-06-06]
http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2012-06-06]
an incentive for compliance with the requirement in the form of six-months extension to the supplementary protection certificate (in effect, six-month patent extension); for orphan medicines, an incentive for compliance with the requirement in the form of an additional two-years of market exclusivity added to the existing ten-years awarded under the EU orphan regulation; a new type of marketing authorisation, the Paediatric Use Marketing Authorisation (PUMA), which allows ten-years of data protection for innova ...[+++]
http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2005-12-08]
une incitation de se conformer à l’obligation sous la forme d’une prorogation de six mois du certificat de protection supplémentaire (en fait, une prorogation de six mois du brevet); pour les médicaments orphelins, une incitation à se conformer à l’exigence sous la forme d’une exclusivité marchande supplémentaire de deux ans s’ajoutant à celle de 10 ans accordée conformément à un règlement de l’UE sur les médicaments orphelins; un nouveau type d’autorisation marchande, l'autorisation de mise sur le marché en vue d'un ...[+++]
http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2005-12-08]
http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2005-12-08]
European Parliament and Council Regulation 141/2000, on Orphan Medicinal Products came into force on 28 April 2000, opening up new treatment opportunities for patients with rare, or "orphan" diseases.
http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2001-08-06]
Le règlement n° 141/2000 du Parlement européen et du Conseil concernant les médicaments orphelins, entré en vigueur le 28 avril 2000, ouvre la voie à de nouvelles possibilités de traitement des personnes atteintes de maladies rares ou "orphelines".
http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2001-08-06]
http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2001-08-06]


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Date index: 2022-10-09
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