Under Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products , medicinal products designated as orphan medicinal products gain ten years of market exclusivity on the granting of a marketing authorisation for the orphan indication.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Conformément au règlement (CE) no 141/2000 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 1999 concernant les médicaments orphelins , les médicaments désignés comme médicaments orphelins bénéficient d'une exclusivité commerciale de dix ans lors de la délivrance d'une autorisation de mise sur le marché avec l'indication orpheline.

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The full list of orphan designations granted by the European Commission as well as of the orphan medicinal products which it has authorised is available in the Community register of orphan medicinal products held by the European Commission.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-06-06]

La liste complète des désignations de médicaments orphelins accordées par la Commission européenne ainsi que des médicaments orphelins autorisés par celle-ci est disponible dans le Registre communautaire des médicaments orphelins tenu par la Commission européenne.

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The agency, through its Committee for Orphan Medicinal Products, conducts a thorough scientific assessment of the products, to determine whether they qualify as orphan medicines, meant to primarily address rare diseases.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-06-06]

Cette dernière, par l'intermédiaire de son comité des médicaments orphelins, effectue une évaluation scientifique approfondie des produits, afin de déterminer s’ils peuvent être considérés comme des médicaments orphelins, destinés à agir principalement sur une maladie rare.

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Indeed, these 1000 designations have already led to the authorisation of around 70 orphan medicinal products for the treatment of 62 orphan diseases.

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En effet, ces 1 000 désignations ont déjà conduit à l’autorisation de quelque 70 médicaments orphelins pour le traitement de 62 maladies orphelines.

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In response, the EU adopted dedicated legislation in 1999 which provides strong incentives for medicines which have been designated as orphan medicines.

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C’est pourquoi l’UE a adopté en 1999 une législation spécifique qui octroie des incitations très intéressantes pour les médicaments désignés comme médicaments orphelins.

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The Orphan Medicinal Products Regulation (Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products)[6] established criteria for orphan designation in the EU and delivered a set of incentives (e.g. 10-year market exclusivity, protocol assistance, access to the Centralised Procedure for Marketing Authorisation) to encourage research, development and marketing of medicines to treat, prevent or diagnose rare diseases.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-06-07]

Le règlement sur les médicaments orphelins [règlement (CE) nº 141/2000 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 1999 concernant les médicaments orphelins][6] définit des critères de désignation de ces médicaments dans l’Union européenne et met sur pied un ensemble de mesures d’incitation (exclusivité commerciale pendant dix ans, assistance à l’élaboration de protocoles, accès à la procédure centralisée d’autorisation de mise sur le marché, etc.) visant à encourager la recherche, le développement et la commercialisation de médicaments destinés à traiter, prévenir ou diagnostiquer des maladies rares.

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https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2006-12-11]

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As regards orphan medicinal products, the task should fall to the Committee on Orphan Medicinal Products set up under Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products(11).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-03-30]

Quant aux médicaments orphelins, cette tâche devrait relever du comité des médicaments orphelins institué par le règlement (CE) n° 141/2000 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 1999 concernant les médicaments orphelins(11).

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Quant aux médicaments orphelins, cette tâche devrait relever du comité des médicaments orphelins institué par le règlement (CE) no 141/2000 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 1999 concernant les médicaments orphelins .

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European Parliament and Council Regulation 141/2000, on Orphan Medicinal Products came into force on 28 April 2000, opening up new treatment opportunities for patients with rare, or "orphan" diseases.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2001-08-06]

Le règlement n° 141/2000 du Parlement européen et du Conseil concernant les médicaments orphelins, entré en vigueur le 28 avril 2000, ouvre la voie à de nouvelles possibilités de traitement des personnes atteintes de maladies rares ou "orphelines".

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2001-08-06]

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