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Translation of "new drug application " (English → French) :

TERMINOLOGY
see also In-Context Translations below

investigational new drug submission | INDS | preclinical new drug submission | investigational new drug application | INDA

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

présentation de nouveau médicament de recherche | PNMR

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) [HTML] [2018-01-01]

investigational new drug submission [ IND | IND submission | investigational new drug application | IND application ]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

présentation de nouveau médicament de recherche [ PNMR | demande d'autorisation de drogue nouvelle de recherche ]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

new drug submission [ NDS | new drug application ]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

présentation de nouveau médicament [ PNM | dossier d'autorisation de mise sur le marché | dossier d'AMM | dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché | dossier de demande d'AMM ]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

new drug submission | NDS | new drug application | NDA

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) [HTML] [2018-01-01]

Abbreviated New Drug Application

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Abbreviated New Drug Application

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

investigational new drug | IND | investigational drug

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

nouveau médicament de recherche | NMR

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) [HTML] [2018-01-01]

Coordination Centre for Assessment and Monitoring of New Drugs

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Bureau pour la coordination de l'évaluation et de la surveillance des nouvelles drogues

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

Vertigo preceded by use of new drug

https://browser.ihtsdotools.or (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

vertige médicamenteux

https://browser.ihtsdotools.or (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

https://browser.ihtsdotools.or (...) [HTML] [2018-01-01]

new pay application | NAP [Abbr.]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

nouvelle application paie | NAP [Abbr.]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

Early Clinical Drug Evaluation Unit | New Clinical Drug Evaluation Unit | ECDEU [Abbr.] | NCDEU [Abbr.]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

unité d'évaluation clinique précoce de médicaments

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

There are approximately 25 new drug applications in FDA as we speak for botanicals, so FDA is having to deal with each of those very substantial applications and review them for new drug approval.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-05]

À l'heure où nous parlons, la FDA est saisie de 25 nouvelles demandes d'agrément de médicaments à base de plantes, si bien que la FDA doit étudier chacune de ces demandes très volumineuses en vue de l'homologation comme nouveau médicament.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-05]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2014-09-05]

When industry submits a new drug application, they may also submit what we call a risk management plan.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

Lorsque l'industrie dépose une nouvelle présentation de médicaments, elle peut également déposer ce que l'on appelle un plan de gestion des risques.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) [HTML] [2014-09-03]

Under current EU legislation, medicines can be authorised in two ways: a) through a central procedure where one application is made by a pharmaceutical company to the EMEA (European Medicines Agency) or b) through a system of mutual recognition where one country leads on the assessment of the new drug and coordinates with other Member States through mutual recognition.There is an obligation for certain kinds of new products to go through the centralised system e.g. Biotech, cancer, HIV, neurodegenerative drugs.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

Au titre de la législation européenne en vigueur, il existe deux moyens d'autoriser des médicaments: soit a) par une procédure centralisée au cours de laquelle une entreprise pharmaceutique soumet une demande d'autorisation à l'EMEA (l'Agence européenne des médicaments) ou b) par un système de reconnaissance mutuelle selon lequel un pays procède à l'évaluation du nouveau médicament et à l'harmonisation avec les autres États membres au moyen de la reconnaissance mutuelle. Certains types de nouveaux médicaments doivent être soumis au sy ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-09-20]

Under current EU legislation, medicines can be authorised in two ways: a) through a central procedure where an application is made by a pharmaceutical company to the EMEA (European Medicines Agency), or b) through a system of mutual recognition where one country leads on the assessment of the new drug and coordinates with other Member States through mutual recognition.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-21]

Au titre de la législation européenne en vigueur, il existe deux moyens d’autoriser des médicaments: a) par une procédure centralisée au cours de laquelle une entreprise pharmaceutique soumet une demande d’autorisation à l’EMEA (l’Agence européenne des médicaments) ou b) par un système de reconnaissance mutuelle selon lequel un pays procède à l’évaluation du nouveau médicament et à l’harmonisation avec les autres États membres au moyen de la reconnaissance mutuelle.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-09-21]

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Under current EU legislation, medicines can be authorised in two ways: a) through a central procedure where an application is made by a pharmaceutical company to the EMEA (European Medicines Agency), as stipulated in Regulation (EC) No 726/2004, or b) through a system of mutual recognition where one country leads on the assessment of the new drug and coordinates with other Member States through mutual recognition.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-21]

Au titre de la législation européenne en vigueur, il existe deux moyens d’autoriser des médicaments: a) par une procédure centralisée au cours de laquelle une entreprise pharmaceutique soumet une demande d’autorisation à l’EMEA (l’Agence européenne des médicaments), comme le prévoit le règlement (CE) n° 726/2004; ou b) par un système de reconnaissance mutuelle selon lequel un pays procède à l’évaluation du nouveau médicament et à l’harmonisation avec les autres États membres au moyen de la reconnaissance mutuelle.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-09-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

Au titre de la législation européenne en vigueur, il existe deux moyens d'autoriser des médicaments: a) par une procédure centralisée au cours de laquelle une entreprise pharmaceutique soumet une demande d'autorisation à l'EMEA (l'Agence européenne des médicaments) ou b) par un système de reconnaissance mutuelle selon lequel un pays procède à l'évaluation du nouveau médicament et à l'harmonisation avec les autres États membres au moyen de la reconnaissance mutuelle.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-09-20]

The Commission and the rapporteur both seem, in my understanding, to agree that it should be possible for an authorised drug to have its name completely changed if it is found that it has a new pathology application.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2008-10-21]

J’ai cru comprendre que la Commission et la rapporteure étaient d’accord pour permettre le changement du nom d’un médicament dans les cas où l’on découvre qu’il peut avoir une utilisation entièrement nouvelle.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2008-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2008-10-21]

The specific requirements with respect to patents say that a company, in order to achieve protection for its product in Canada, must submit its patent application prior to submitting the new drug application to us.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2003-09-15]

En ce qui concerne les brevets, il est stipulé qu'une société, pour que son produit soit protégé au Canada, doit présenter sa demande de brevet avant de nous présenter sa demande de nouvelle drogue.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2003-09-15]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2003-09-15]

It is crucial, because of these limitations in clinical trials, that we have an adequate system for monitoring the safety of drugs once they are on the market, but currently Health Canada puts three times the amount of money into reviewing new drug applications as it does into monitoring safety.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML]

À cause de ces limites des essais cliniques, il est essentiel d'avoir un bon système de surveillance de la sécurité des médicaments, une fois qu'ils sont sur le marché. Or, Santé Canada consacre trois fois plus d'argent à l'examen des demandes de nouveaux médicaments qu'à la surveillance de la sécurité des médicaments existants.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML]

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) [HTML]

There is three times the number of people involved in reviewing new drug applications as there are in monitoring the safety of drugs already on the market.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML]

Il y a trois fois plus de personnes qui examinent les demandes de nouveaux médicaments qu'il n'y en a qui surveillent la sécurité des médicaments déjà sur le marché.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML]

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) [HTML]

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Date index: 2023-05-11