Traduction de «Investigational new drug application » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous

investigational new drug submission | INDS | preclinical new drug submission | investigational new drug application | INDA

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

présentation de nouveau médicament de recherche | PNMR

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) [HTML] [2018-01-01]

investigational new drug submission [ IND | IND submission | investigational new drug application | IND application ]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

présentation de nouveau médicament de recherche [ PNMR | demande d'autorisation de drogue nouvelle de recherche ]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

investigational new drug | IND | investigational drug

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

nouveau médicament de recherche | NMR

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) [HTML] [2018-01-01]

new drug submission [ NDS | new drug application ]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

présentation de nouveau médicament [ PNM | dossier d'autorisation de mise sur le marché | dossier d'AMM | dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché | dossier de demande d'AMM ]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

new drug submission | NDS | new drug application | NDA

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) [HTML] [2018-01-01]

Investigational New Drug Submission

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Présentation de drogue nouvelle de recherche

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

Definition: This block contains a wide variety of disorders that differ in severity and clinical form but that are all attributable to the use of one or more psychoactive substances, which may or may not have been medically prescribed. The third character of the code identifies the substance involved, and the fourth character specifies the clinical state. The codes should be used, as required, for each substance specified, but it should be noted that not all fourth character codes are applicable to all substances. Identification of the psychoactive substance should be based on as many sources of information as possible. These include sel ...[+++]

https://icd.who.int/browse10/2 (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Modificateurs Les subdivisions suivantes peuvent être utilisées comme quatrième chiffre avec les rubriques F10-F19: Code Titre .0 Intoxication aiguë Etat consécutif à la prise d'une substance psycho-active et entraînant des perturbations de la conscience, des facultés cognitives, de la perception, de l'affect ou du comportement, ou d'autres fonctions et réponses psychophysiologiques. Les perturbations sont directement liées aux effets pharmacologiques aigus de la substance consommée, et disparaissent avec le temps, avec guérison complète, sauf dans les cas ayant entraîné des lésions organiques ou d'autres ...[+++]

https://icd.who.int/browse10/2 (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

https://icd.who.int/browse10/2 (...) [HTML] [2018-01-01]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

In particular, they have requested Experimental Studies Certificates (ESC) for researchers to carry out specific projects and Investigational New Drugs (IND) for investigators to conduct clinical evaluations, and have filed New Drug Submissions (NDS) in order to market their product.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2014-08-31]

Ils ont demandé en particulier d’émettre des certificats d’études expérimentales (CEE) à des chercheurs pour mener à bien des projets précis et de faire l’évaluation clinique des drogues nouvelles de recherche (DNR), et ils ont soumis des présentations de drogues nouvelles (PDN) dans le but de commercialiser leurs produits.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2014-08-31]

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) [HTML] [2014-08-31]

There are approximately 25 new drug applications in FDA as we speak for botanicals, so FDA is having to deal with each of those very substantial applications and review them for new drug approval.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-05]

À l'heure où nous parlons, la FDA est saisie de 25 nouvelles demandes d'agrément de médicaments à base de plantes, si bien que la FDA doit étudier chacune de ces demandes très volumineuses en vue de l'homologation comme nouveau médicament.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-05]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2014-09-05]

Under current EU legislation, medicines can be authorised in two ways: a) through a central procedure where one application is made by a pharmaceutical company to the EMEA (European Medicines Agency) or b) through a system of mutual recognition where one country leads on the assessment of the new drug and coordinates with other Member States through mutual recognition.There is an obligation for certain kinds of new products to go through the centralised system e.g. Biotech, cancer, HIV, neurodegenerative drugs.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

Au titre de la législation européenne en vigueur, il existe deux moyens d'autoriser des médicaments: soit a) par une procédure centralisée au cours de laquelle une entreprise pharmaceutique soumet une demande d'autorisation à l'EMEA (l'Agence européenne des médicaments) ou b) par un système de reconnaissance mutuelle selon lequel un pays procède à l'évaluation du nouveau médicament et à l'harmonisation avec les autres États membres au moyen de la reconnaissance mutuelle. Certains types de nouveaux médicaments doivent être soumis au sy ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-09-20]

Under current EU legislation, medicines can be authorised in two ways: a) through a central procedure where an application is made by a pharmaceutical company to the EMEA (European Medicines Agency), or b) through a system of mutual recognition where one country leads on the assessment of the new drug and coordinates with other Member States through mutual recognition.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-21]

Au titre de la législation européenne en vigueur, il existe deux moyens d’autoriser des médicaments: a) par une procédure centralisée au cours de laquelle une entreprise pharmaceutique soumet une demande d’autorisation à l’EMEA (l’Agence européenne des médicaments) ou b) par un système de reconnaissance mutuelle selon lequel un pays procède à l’évaluation du nouveau médicament et à l’harmonisation avec les autres États membres au moyen de la reconnaissance mutuelle.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-09-21]

For more results, go to https://pro.wordscope.com to translate your documents with Wordscope Pro!

Under current EU legislation, medicines can be authorised in two ways: a) through a central procedure where an application is made by a pharmaceutical company to the EMEA (European Medicines Agency), as stipulated in Regulation (EC) No 726/2004, or b) through a system of mutual recognition where one country leads on the assessment of the new drug and coordinates with other Member States through mutual recognition.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-21]

Au titre de la législation européenne en vigueur, il existe deux moyens d’autoriser des médicaments: a) par une procédure centralisée au cours de laquelle une entreprise pharmaceutique soumet une demande d’autorisation à l’EMEA (l’Agence européenne des médicaments), comme le prévoit le règlement (CE) n° 726/2004; ou b) par un système de reconnaissance mutuelle selon lequel un pays procède à l’évaluation du nouveau médicament et à l’harmonisation avec les autres États membres au moyen de la reconnaissance mutuelle.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-09-21]

Under current EU legislation, medicines can be authorised in two ways: a) through a central procedure where one application is made by a pharmaceutical company to the EMEA (European Medicines Agency) or b) through a system of mutual recognition where one country leads on the assessment of the new drug and coordinates with other Member States through mutual recognition.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

Au titre de la législation européenne en vigueur, il existe deux moyens d'autoriser des médicaments: a) par une procédure centralisée au cours de laquelle une entreprise pharmaceutique soumet une demande d'autorisation à l'EMEA (l'Agence européenne des médicaments) ou b) par un système de reconnaissance mutuelle selon lequel un pays procède à l'évaluation du nouveau médicament et à l'harmonisation avec les autres États membres au moyen de la reconnaissance mutuelle.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-09-20]

The Commission and the rapporteur both seem, in my understanding, to agree that it should be possible for an authorised drug to have its name completely changed if it is found that it has a new pathology application.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2008-10-21]

J’ai cru comprendre que la Commission et la rapporteure étaient d’accord pour permettre le changement du nom d’un médicament dans les cas où l’on découvre qu’il peut avoir une utilisation entièrement nouvelle.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2008-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2008-10-21]

Once a product has new drug status, the only way, officially, to get it out of new drug status is to do an investigational new drug submission, which can cost anywhere from half a million to $2 million, $3 million, $4 million or $5 million, which is fine if you have a single chemical entity that is patentable, but no one is going to spend that kind of money on non-patentable items.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML]

Une fois qu'un produit s'est vu attribuer le statut de nouvelle drogue, la seule façon, officiellement, de le lui enlever est de faire une Présentation de nouvelle drogue avec enquête, ce qui peut coûter entre un demi-million et 5 millions de dollars, ce qui est très bien si vous avez une seule entité chimique qui est brevetable, mais personne ne va dépenser pareille somme pour des produits non brevetables.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML]

When researchers put in our protocol investigation of new drugs applications, which we must do to be allowed to do research on this particular substance in our health care institutions,Health Canada can cross-access the master file created by the manufacturer with our research protocol.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML]

Lorsque les chercheurs présentent leur protocole d'étude d'application de nouvelles drogues, ce que nous devons faire pour qu'on nous autorise à faire de la recherche sur cette substance particulière dans nos établissements de santé, Santé Canada peut consulter à la fois le fichier principal créé par le fabricant et notre protocole de recherche.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML]

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) [HTML]

It is crucial, because of these limitations in clinical trials, that we have an adequate system for monitoring the safety of drugs once they are on the market, but currently Health Canada puts three times the amount of money into reviewing new drug applications as it does into monitoring safety.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML]

À cause de ces limites des essais cliniques, il est essentiel d'avoir un bon système de surveillance de la sécurité des médicaments, une fois qu'ils sont sur le marché. Or, Santé Canada consacre trois fois plus d'argent à l'examen des demandes de nouveaux médicaments qu'à la surveillance de la sécurité des médicaments existants.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML]

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) [HTML]

D'autres ont cherché : chronic alcoholism dipsomania drug addiction delirium tremens ind application ind submission investigational new drug submission psychoactive substance abuse disorder of personality and behaviour investigational drug investigational new drug investigational new drug application jealousy new drug application new drug submission paranoia preclinical new drug submission psychosis nos Investigational new drug application

datacenter (1): www.wordscope.ca (v4.0.br)

'Investigational new drug application' ->

Date index: 2022-03-28