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Traduction de «New Drug Committee » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous

investigational new drug submission | INDS | preclinical new drug submission | investigational new drug application | INDA

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

présentation de nouveau médicament de recherche | PNMR

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) [HTML] [2018-01-01]

new drug submission [ NDS | new drug application ]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

présentation de nouveau médicament [ PNM | dossier d'autorisation de mise sur le marché | dossier d'AMM | dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché | dossier de demande d'AMM ]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

new conurbation committee | new township committee

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

communauté d'agglomération nouvelle | CAN [Abbr.]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

investigational new drug submission [ IND | IND submission | investigational new drug application | IND application ]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

présentation de nouveau médicament de recherche [ PNMR | demande d'autorisation de drogue nouvelle de recherche ]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

new drug submission | NDS | new drug application | NDA

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) [HTML] [2018-01-01]

An Act to amend the Food and Drugs Act (process for approval of new drugs)

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Loi modifiant la Loi sur les aliments et drogues (processus d'approbation des drogues nouvelles)

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

investigational new drug | IND | investigational drug

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

nouveau médicament de recherche | NMR

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) [HTML] [2018-01-01]

Coordination Centre for Assessment and Monitoring of New Drugs

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Bureau pour la coordination de l'évaluation et de la surveillance des nouvelles drogues

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

Vertigo preceded by use of new drug

https://browser.ihtsdotools.or (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

vertige médicamenteux

https://browser.ihtsdotools.or (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

https://browser.ihtsdotools.or (...) [HTML] [2018-01-01]

new special committee for contact with the public

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

nouvelle commission chargée des relations avec le public

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

(3) Where the Minister has been required to refer a decision to a New Drug Committee pursuant to subsection (2), he shall appoint a member of the New Drug Committee, the dissatisfied manufacturer shall appoint a member of the New Drug Committee and the two members so appointed shall appoint a third member of the New Drug Committee who shall be chairman, or, if they are unable to do so within a reasonable time, the Minister shall appoint a third member of the New Drug Committee who shall be chairman.

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

(3) Lorsque le ministre a été prié de déférer une décision à un Comité des drogues nouvelles par application du paragraphe (2), il doit nommer un membre au Comité des drogues nouvelles, le fabricant insatisfait doit nommer un membre au Comité des drogues nouvelles, et les deux membres ainsi nommés doivent, ensemble, nommer au Comité des drogues nouvelles, un troisième membre qui sera président du Comité, ou si ces deux membres ne peuvent le faire dans un délai raisonnable, le ministre doit nommer au Comité des drogues nouvelles, un troisième membre qui sera président du Comité.

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) [HTML] [2014-09-25]

(2) Where the manufacturer has received the reasons for a decision of the Minister pursuant to subsection (1), he may require the Minister to refer that decision to a New Drug Committee and thereupon shall provide the Minister with a statement of the reasons for his dissatisfaction and any information and material upon which he relies in support of those reasons.

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

(2) Lorsque ledit fabricant a reçu les raisons de la décison du ministre par application du paragraphe (1), il peut demander au ministre de déférer cette décision à un Comité des drogues nouvelles et, sur ce, il doit fournir au ministre une déclaration des motifs de son insatisfaction, ainsi que tout renseignement et tout matériel à l’appui de ses motifs.

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) [HTML] [2014-09-25]

We can certainly provide the committee with statistics around the number of new drug approvals and some breakdown as to new active substances, so first-time use, et cetera.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

Nous pouvons certainement fournir au comité des statistiques sur les approbations de drogues nouvelles et une ventilation pour les nouvelles substances actives, la première utilisation, et cetera.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) [HTML] [2014-09-03]

The committee therefore recommends that the Minister of Health direct Health Canada to prioritize the implementation of a post-approval strategy for drug manufacturers and/or the Drug Safety and Effectiveness Network to conduct studies of new drugs in relevant, sub-groups of the population.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-05]

Le comité recommande donc que le ministre de la Santé enjoigne à Santé Canada de donner la priorité à la mise en place d’une stratégie post-approbation dans le cadre de laquelle les fabricants de médicaments et/ou le Réseau sur l’innocuité et l’efficacité des médicaments mèneront des études sur les nouveaux médicaments dans les segments pertinents de la population.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-05]

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) [HTML] [2014-09-05]

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A Risk Assessment Report on the new psychoactive substance 5-(2-aminopropyl)indole was drawn up in accordance with Article 6 of Decision 2005/387/JHA by the extended Scientific Committee of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction (EMCDDA) during a special session, and was subsequently submitted to the Commission and to the Council on 16 April 2013.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2012-12-31]

Un rapport d’évaluation des risques liés à la nouvelle substance psychoactive 5-(2-aminopropyl)indole a été rédigé conformément à l’article 6 de la décision 2005/387/JAI par le comité scientifique élargi de l’Observatoire européen des drogues et des toxicomanies (EMCDDA) au cours d’une session spéciale, et a ensuite été transmis à la Commission et au Conseil, le 16 avril 2013.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2012-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2012-12-31]

1. No risk assessment shall be carried out where the new psychoactive substance is at an advanced stage of assessment within the United Nations system, namely once the World Health Organisation expert committee on drug dependence has published its critical review together with a written recommendation, except where there is significant information that is new or of particular relevance for the Union and that has not been taken into account by the United Nations system.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2012-12-31]

1. Aucune évaluation des risques n’est effectuée si la nouvelle substance psychoactive concernée est à un stade d’évaluation avancé au sein du système des Nations unies, c’est-à-dire lorsque le comité d’experts de la pharmacodépendance de l’Organisation mondiale de la santé sur la toxicomanie a publié son analyse critique, accompagnée d’une recommandation écrite, sauf s’il existe des informations déterminantes, nouvelles ou présentant un intérêt particulier pour l’Union, qui n’ont pas été prises en compte par le système des Nations unies.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2012-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2012-12-31]

The standing committee on health and the federal government could review the whole question of the introduction of new drugs on the market and ensure that they have new therapeutic value.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2002-06-10]

Le Comité permanent de la santé et le gouvernement fédéral peuvent regarder toute la question de l'introduction des nouveaux médicaments sur le marché et s'assurer qu'ils ont de nouvelles vertus thérapeutiques.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2002-06-10]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2002-06-10]

Nor shall a risk assessment be carried out where the new psychoactive substance concerned is at an advanced stage of assessment within the United Nations system, namely once the WHO expert committee on drug dependence has published its critical review together with a written recommendation, except where there is significant new information that is relevant in the framework of this Decision.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-12-31]

Aucune évaluation des risques n’est effectuée lorsque la nouvelle substance psychoactive concernée est à un stade avancé d’évaluation dans le cadre du système des Nations unies, c’est-à-dire lorsque le comité d’experts de la pharmacodépendance de l’Organisation mondiale de la santé a publié son analyse critique, accompagnée d’une recommandation écrite, sauf s’il existe de nouvelles informations déterminantes présentant un intérêt dans le cadre de la présente décision.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2004-12-31]

Finally, there are plans to set up a new body on pharmaceuticals (Drugs Price Control Committee).

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2001-10-25]

Enfin, il est prévu de créer un nouvel organisme pour les produits pharmaceutiques (le Comité consultatif sur le prix des médicaments).

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2001-10-25]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2001-10-25]

No risk assessment is carried out on a new psychoactive substance in the absence of a Europol/EMCDDA joint report or where the new psychoactive substance concerned is at an advanced stage of assessment within the United Nations system, namely once the WHO expert committee on drug dependence has published its critical review together with a written recommendation.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML]

Aucune évaluation des risques n'est effectuée en l'absence d'un rapport conjoint d'Europol et de l'OEDT ni lorsque la nouvelle substance psychoactive concernée est à un stade avancé d'évaluation dans le cadre du système des Nations unies, c'est-à-dire lorsque le comité d'experts de la pharmacodépendance de l'Organisation mondiale de la santé a publié son analyse critique, accompagnée d'une recommandation écrite.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML]

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Date index: 2023-03-03