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Translation of "Pharmacovigilance inspection " (English → French) :

TERMINOLOGY
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pharmacovigilance inspection | PhV inspection

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

inspection au titre de la pharmacovigilance

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

EU pharmacovigilance legislation | pharmacovigilance EU legislation | EU pharmacovigilance system | pharmacovigilance legislation

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

législation sur la pharmacovigilance

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]

Pharmacovigilance Risk Assessment Advisory Committee | Pharmacovigilance Risk Assessment Committee | PRAAC [Abbr.] | PRAC [Abbr.]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

comité consultatif pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance | comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

assure pharmacovigilance | ensure pharmaco-vigilance | ensure pharmacovigilance | report on adverse reactions of pharmaceutical products

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

assurer la pharmacovigilance

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]

pharmacovigilance applied to vaccines | pharmacovigilance for vaccines

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

vaccino-vigilance

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

crop and field inspecting | crops and fields inspecting | agricultural fields inspecting | inspect agricultural fields

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

inspecter des champs cultivés

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]

National Center of Pharmacovigilance

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Centre national de pharmacovigilance

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

pharmacovigilance [ pharmaco-vigilance | drug safety monitoring ]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

pharmacovigilance [ pharmaco-vigilance ]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

drug monitoring | pharmacovigilance

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

pharmacovigilance

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) [HTML] [2018-01-01]

Electricity and Gas Inspection Act [ An Act relating to the inspection of electric and gas meters and supplies | Electricity Inspection Act | Gas Inspection Act ]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Loi sur l'inspection de l'électricité et du gaz [ Loi concernant l'inspection des compteurs électriques et des compteurs à gaz et les approvisionnements | Loi sur l'inspection de l'électricité | Loi sur l'inspection du gaz | Loi de l'inspection du gaz ]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

1. The pharmacovigilance inspections shall be coordinated by the Agency together with the competent authorities and shall ensure that all pharmacovigilance system master files in the Union, as identified in the product database, are regularly checked.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

1. Les inspections de pharmacovigilance sont coordonnées conjointement par l’Agence et les autorités compétentes et permettent que tous les dossiers permanents du système de pharmacovigilance dans l’Union, tels qu’identifiés dans la base de données sur les médicaments, soient contrôlés régulièrement.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

2. The competent authority in the Member State in which the qualified person responsible for pharmacovigilance operates shall carry out pharmacovigilance inspections.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

2. L’autorité compétente de l’État membre dans lequel la personne qualifiée responsable de la pharmacovigilance exerce ses activités, effectue des inspections de pharmacovigilance.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

3. The results of the pharmacovigilance inspections shall be collected in the pharmacovigilance database.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

3. Les résultats des inspections de pharmacovigilance sont recueillis puis versés dans la base de données de pharmacovigilance.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

Article 128 Specific rules on pharmacovigilance inspections

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Article 128 Règles spécifiques applicables aux inspections de pharmacovigilance

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

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http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-09-20]

(f) it has conducted a pharmacovigilance inspection and found serious deficiencies.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

(f) il a constaté des défaillances graves après avoir procédé à une inspection de pharmacovigilance.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-09-20]

The marketing authorisation holder should establish a pharmacovigilance system to ensure the monitoring and supervision of one or more of its authorised medicinal products, recorded in a pharmacovigilance system master file which should be permanently available for inspection.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2010-12-14]

Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché devrait mettre en place un système de pharmacovigilance garantissant le suivi et la surveillance d’un ou de plusieurs de ses médicaments autorisés, enregistrés dans un dossier permanent du système de pharmacovigilance, qui devrait être constamment disponible à des fins de vérification.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2010-12-14]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2010-12-14]

A summary of the pharmacovigilance system should be therefore submitted with the marketing authorisation application and include a reference to the site where the Pharmacovigilance System Master File for the medicinal product concerned is maintained and accessible for inspection by the competent authorities.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

Un résumé du système de pharmacovigilance devrait par conséquent être soumis parallèlement à la demande d'autorisation de mise sur le marché et mentionner l'adresse du site où le dossier permanent correspondant au médicament en cause est tenu à jour et peut faire l'objet de vérifications par les autorités compétentes.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-09-20]

(6) The marketing authorisation holder should establish a pharmacovigilance system to ensure the monitoring and supervision of one or more of its authorised medicinal products, recorded in a Pharmacovigilance System Master File permanently accessible for inspection.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

(6) Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devrait mettre en place un système de pharmacovigilance garantissant le suivi et la surveillance d'un ou de plusieurs de ses médicaments autorisés, et enregistrer les informations pertinentes dans un dossier permanent de système de pharmacovigilance, constamment disponible à des fins de vérification.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-09-20]

This is intended to establish an explicit legal basis for pharmacovigilance inspections in order to reinforce compliance with requirements set out under pharmaceutical legislation.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-06]

Cet ajout est nécessaire pour établir une base légale explicite pour les inspections de pharmacovigilance afin de renforcer la conformité aux exigences prévues par la législation pharmaceutique.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-06]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-10-06]

Others have searched : eu pharmacovigilance legislation eu pharmacovigilance system electricity inspection act electricity and gas inspection act gas inspection act national center of pharmacovigilance phv inspection pharmacovigilance risk assessment advisory committee pharmacovigilance risk assessment committee agricultural fields inspecting assure pharmacovigilance crop and field inspecting crops and fields inspecting drug monitoring drug safety monitoring ensure pharmaco-vigilance ensure pharmacovigilance inspect agricultural fields pharmaco-vigilance pharmacovigilance pharmacovigilance eu legislation pharmacovigilance applied to vaccines pharmacovigilance for vaccines pharmacovigilance inspection pharmacovigilance legislation Pharmacovigilance inspection

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Date index: 2023-06-29