Le second relève de la réglementation relative aux essais cliniques au Canada. Il permet d'approuver rapidement, à l'intérieur d'une période implicite de 30 jours, une demande d'essai clinique qui permettrait une utilisation plutôt ouverte et généralisée d'un nouvel agent thérapeutique, sous réserve des contrôles appropriés, de façon à entreprendre la surveillance et la mesure de l'efficacité du produit.
The other instrument that is available to us comes under the regulations that are related to clinical trials in Canada, and that is the opportunity to rapidly approve, within a 30-day default period, a clinical trial application that would provide for a rather open and widespread use of a new therapeutic agent, given appropriate controls, in order to undertake surveillance and measurement of effectiveness of the product.
