essai clinique randomisé [ ECR | essai contrôlé randomisé | essai comparatif randomisé | essai randomisé | essai randomisé contrôlé ]

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randomized controlled trial [ RCT | controlled trial ]

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http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

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bonnes pratiques cliniques dans la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humain

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

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plan de travail d'un essai clinique [ conduite d'un essai clinique ]

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clinical trial design

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partenariat Europe-Pays en développement pour les essais cliniques | partenariat des pays européens et en développement sur les essais cliniques [ EDCTP ]

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European & Developing Countries Clinical Trials Partnership [ EDCTP ]

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IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Les essais cliniques sont effectués sur des animaux témoins (essais cliniques contrôlés), sauf s’il est justifié d’effectuer les essais cliniques sans animaux témoins.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Clinical trials shall be carried out with control animals (controlled clinical trials), unless it is justified to carry out the clinical trials without control animals.

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Nous pouvons aussi tenir compte des tests cliniques qui comprennent les essais cliniques contrôlés, mais qui ne s'y limitent pas.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-02]

We can also look at clinical evidence, which is including, but not limited to, controlled trials.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-02]

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Lorsque Santé Canada a délivré un avis de conformité pour le LARIAM en janvier 1993, nous avons examiné toute une série de données, dont des données d'essais cliniques contrôlés et bien conçus.

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When Health Canada issued a notice of compliance for Lariam—a notice of compliance is the marketing authorization in Canada—in January 1993, we received a comprehensive data package that included data from well-designed controlled clinical trials.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-02]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2014-09-02]

Cela met la médecine traditionnelle sur le même pied que la chirurgie, l'oncologie et la pédiatrie pour lesquelles nous ne disposons pas de très bons essais cliniques contrôlés, ce qui n'empêche pas qu'on consacre beaucoup d'argent et de ressources à la recherche dans ces domaines.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-02]

So it puts it on a par with surgery, cancer therapy and pediatric therapeutics, where we don't have very good clinically controlled trials and yet we're still practising and spending vast amounts of money and resources in this.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-02]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2014-09-02]

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Autrement dit, on ne peut pas procéder à un essai clinique contrôlé randomisé. Il arrive donc parfois que les méthodes utilisées ne soient pas les méthodes de premier plan que nous souhaiterions employer, mais ce sont les meilleures dont nous disposons en temps de crise en évolution rapide, où les délais sont très courts.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-05]

In other words, a randomized controlled clinical trial cannot be done so sometimes the methods are not the top-notch methods that we were looking for but it is the best that we have during a quickly evolving crisis and compressed timelines.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-05]

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) [HTML] [2014-09-05]

Celui-ci contient à tout moment les documents essentiels concernant l'essai clinique en question, qui permettent de contrôler la conduite d'un essai clinique et la qualité des données obtenues en tenant compte de l'ensemble des caractéristiques de l'essai clinique, notamment s'il s'agit d'un essai clinique à faible niveau d'intervention.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

The clinical trial master file shall at all times contain the essential documents relating to that clinical trial which allow verification of the conduct of a clinical trial and the quality of the data generated, taking into account all characteristics of the clinical trial, including in particular whether the clinical trial is a low-intervention clinical trial.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-04-15]

Plusieurs essais cliniques contrôlés ont révélé que le dépistage et le traitement de l'IVCC ralentit la progression de la sclérose en plaques et réduit les symptômes de la maladie chez de nombreuses personnes.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

We know that through several controlled clinical trials, testing and treatment of CCVI has been shown to reduce MS disease activity and symptoms in many MS sufferers.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2010-09-20]

Sauf justification, les essais cliniques doivent être conduits en utilisant des animaux témoins (essais cliniques contrôlés).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-02-09]

Unless justified, clinical trials shall be carried out with control animals (controlled clinical trials).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-02-09]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2009-02-09]

Sauf justification, les essais cliniques doivent être conduits en utilisant des animaux témoins (essais cliniques contrôlés).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

Unless justified, clinical trials shall be carried out with control animals (controlled clinical trials).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

(2) Les principes de base reconnus pour la conduite d'essais cliniques chez l'homme sont fondés sur la protection des droits de l'homme et de la dignité humaine à l'égard des applications de la biologie et de la médecine, telle qu'elle est évoquée, par exemple, dans la version de 1996 de la déclaration d'Helsinki; la protection des participants à un essai clinique est assurée par une évaluation des risques fondée sur les résultats des essais toxicologiques préalables à tout essai clinique, par le contrôle exercé pa ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-04-03]

(2) The accepted basis for the conduct of clinical trials in humans is founded in the protection of human rights and the dignity of the human being with regard to the application of biology and medicine, as for instance reflected in the 1996 version of the Helsinki Declaration. The clinical trial subject's protection is safeguarded through risk assessment based on the results of toxicological experiments prior to any clinical trial, screening by ethics committees and Member States' competent authorities, and rules on the protection of personal data.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-04-03]

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